El kit de prueba (COVID-19) IgM/IgG (Inmunoensayo de fluorescencia seca) utiliza el enfoque indirecto de reacción proteica. La muestra de prueba migrará hacia adelante debido a la acción capilar, luego el IgM/IgG de la muestra se combinará con el anticuerpo que se une a las microesferas de fluorescencia. Este complejo marcado está unido al área de detección de anticuerpos inmovilizados y las otras microesferas de fluorescencia están unidas al área de control. Cuando la tira de ensayo se inserta en el analizador, el analizador escanea automáticamente las cintas y detecta la intensidad de la emisión de fluorescencia compuesta desde el área de ensayo y el área de control. El análisis de los valores de fluorescencia se utiliza para calcular el contenido de las sustancias detectadas.
COMPONENTES POR KIT
- Tira de prueba IgM/IgG en una bolsa sellada con desecante 25 unidades
- Lancetas 25 unidades
- Pipetas descartables de 5 uL 25 unidades
- Diluente de muestra 1 unidad
- Manual de usuario 1 unidad
- Tarjeta con código QR para calibración 1 unidad
Nota: No mezcle ni intercambie kits de diferentes lotes.
ESPECIFICACIONES
- Empaque de 25 Tests por kit
- Tiempo de reacción: 15 minutos
- Muestra: Hisopado nasal
- Metodología: Tiempo resuelto Inmunoensayo de fluorescencia
- Almacenamiento: 4-30 °C
- Rango de medición IgM/IgG: 0.01 – 1.00 mIU/mL
- Límite de detección inferior IgM/IgG: ≤ 0.01 mIU/mL
- Límite de detección superior IgM/IgG: ≥ 1.00 mIU/mL
- Repetibilidad (within-run precision): coeficiente de variación ≤10%
- Reproductibilidad (between-run precision): coeficiente de variación ≤15%
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
- IgM
IgM < 0.04 mIU/mL, indica que la prueba de anticuerpos es negativa.
IgM ≥ 0.04 mIU/mL, indica que la prueba de anticuerpos es positiva.
- IgG
IgG < 0.04 mIU/mL, indica que la prueba de anticuerpos es negativa.
IgG ≥ 0.04 mIU/mL, indica que la prueba de anticuerpos es positiva.
- El kit de prueba no puede excluir la posibilidad de falsos positivos completamente debido a la especificidad del antígeno y anticuerpo en la muestra y las diferencias en la compleja estructura de sustancias biológicamente activas. El resultado de la prueba debe evaluarse en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio disponibles. En aquellos casos en los que los resultados del laboratorio no estén de acuerdo con la evaluación clínica, se deben realizar pruebas adicionales en consecuencia.
