Kit de Prueba de Antígeno FIA SARS-COV-2

MARCA DEL KIT: VIVADIAG

PROCEDENCIA: CHINA

TIEMPO DE ENTREGA: 30 DÍAS

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La prueba VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag (Antígeno) FIA es para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en una muestra de frotis nasal humano, frotis orofaríngeo o nasofaríngeo. La prueba es solo para uso diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional

CARACTERÍSTICAS

  • La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA se basa en la tecnología de inmunocromatografía de fluorescencia.
  • Cada dispositivo de prueba tiene una línea de anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección (línea T) y una línea de anticuerpo policlonal anti-IgG en la línea de control de calidad (línea C).
  • Cuando la muestra extraída se agrega a la muestra bien, reaccionará con el anticuerpo marcado con fluorescencia para formar un complejo, la mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 recubierto en la detección de línea.
  • Si la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, el complejo de fluorescencia fluye a través de la membrana, es capturado por el anticuerpo SARS-CoV-2, la intensidad de la señal de fluorescencia refleja la cantidad de SARS-CoV-2 capturado y es detectado por el AnalizadorVivaDiagTM POCT VIM1000 para mostrar resultado positivo.
  • De lo contrario, el resultado de la prueba será negativo.

ESPECIFICACIONES

  • Tipo de muestra: hisopo nasal, hisopo orofaríngeo o hisopo nasofaríngeo
  • Volumen de muestra: 60 μL
  • Tiempo de prueba: 15 min
  • Temperatura de funcionamiento: 15-30 ℃
  • Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃
  • Vida útil (sin abrir): 24 meses
  • La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una sensibilidad clínica del 96,97%.
  • La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una especificidad clínica del 100%.
  • La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una precisión clínica del 99,6%.

PASOS DE OPERACIÓN

  • Recolección de muestra
  • Preparación de muestra
  • Aplicar la muestra
  • Leer el resultado de la prueba

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

  • Positivo: Prueba positiva para SARS-CoV-2 (antígeno detectado)
  • Negativo: Prueba negativa para SARS-CoV-2 (no se detectó antígeno)
  • Invalido: Prueba no válida, repita la prueba

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