La prueba VivaDiag ™ SARS-CoV-2 Ag (Antígeno) FIA se utiliza para la detección rápida y cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en una muestra de frotis nasal humano, frotis orofaríngeo o nasofaríngeo. La prueba es solo para uso diagnóstico in vitro. Solo para uso profesional.
CARACTERÍSTICAS
- La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA se basa en la tecnología de inmunocromatografía de fluorescencia.
- Cada dispositivo de prueba tiene una línea de anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 en la línea de detección (línea T) y una línea de anticuerpo policlonal anti-IgG en la línea de control de calidad (línea C).
- Cuando la muestra extraída se agrega a la muestra bien, reaccionará con el anticuerpo marcado con fluorescencia para formar un complejo, la mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con el anticuerpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 recubierto en la detección de línea.
- Si la muestra contiene antígeno SARS-CoV-2, el complejo de fluorescencia fluye a través de la membrana, es capturado por el anticuerpo SARS-CoV-2, la intensidad de la señal de fluorescencia refleja la cantidad de SARS-CoV-2 capturado y es detectado por el AnalizadorVivaDiagTM POCT VIM1000 para mostrar resultado positivo.
- De lo contrario, el resultado de la prueba será negativo.
ESPECIFICACIONES
- Tipo de muestra: hisopo nasal, hisopo orofaríngeo o hisopo nasofaríngeo.
- Volumen de muestra: 60 μL
- Tiempo de prueba: 15 min.
- Temperatura de funcionamiento: 15-30 ℃.
- Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃.
- Vida útil (sin abrir): 24 meses.
- La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una sensibilidad clínica del 96,97%.
- La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una especificidad clínica del 100%.
- La prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 Ag FIA mostró una precisión clínica del 99,6%.
PASOS DE OPERACIÓN
- Recolección de muestra.
- Preparación de muestra.
- Aplicar la muestra.
- Leer el resultado de la prueba.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
- Positivo: Prueba positiva para SARS-CoV-2 (antígeno detectado).
- Negativo: Prueba negativa para SARS-CoV-2 (no se detectó antígeno).
- Invalido: Prueba no válida, repita la prueba.
