Sistema ReadyStream®

ReadyStream® es un sistema automatizado de Merck diseñado para preparar y dispensar bajo demanda medios líquidos de enriquecimiento para análisis microbiológicos. Integra una unidad de preparación, una unidad de dispensación, lector de códigos Data Matrix, filtros esterilizantes de 0,22 µm y bolsas irradiadas precargadas con medios deshidratados GranuCult®. Puede preparar hasta 100 litros de medio en aproximadamente 20 minutos, sin necesidad de utilizar autoclave, embotellar el medio ni lavar equipos de preparación. Está disponible para Agua de Peptona Tamponada (BPW) en volúmenes de 30 y 100 litros, y Caldo de Tripticasa de Soya (TSB) en 100 litros.

Aplicaciones principales

• Preparación de medios para análisis microbiológicos de la cadena alimentaria.
• Enriquecimiento preliminar no selectivo de bacterias, especialmente Salmonella, Cronobacter y Escherichia coli.
• Preparación, suspensión y dilución de muestras de alimentos, alimento para animales, agua y otros materiales.
• Dispensación de medios precalentados con volumen, temperatura, concentración y caudal configurables.
• Preparación de medios en laboratorios con un alto número de muestras o consumo elevado.
• Conexión directa con uno o dos dilutores mediante la configuración y los accesorios correspondientes.
• Preparación de BPW conforme a normas como EN ISO 6579, ISO 19250, ISO 21528, ISO 22964 e ISO 6887, además de FDA-BAM, APHA y EP 2.6.13.

Beneficios técnicos

• Precisión: exactitud validada de ±2 % en la preparación y dispensación del medio, de acuerdo con EN ISO 7218 e ISO 6887-1.
• Rapidez: hasta 100 litros de medio preparados en aproximadamente 20 minutos.
• Confiabilidad: automatiza gran parte del proceso y reduce la intervención manual y el riesgo de errores operativos.
• Control de calidad: cada lote de bolsas ReadyStream® cuenta con Certificado de Análisis emitido por el laboratorio de control de calidad de Merck, acreditado conforme a ISO/IEC 17025 para ensayos de desempeño según ISO 11133.
• Trazabilidad: el código Data Matrix permite identificar el tipo de medio, capacidad, fecha de caducidad y capacidad restante del consumible.
• Compatibilidad: ofrece dispensación directa, conexión con uno o dos dilutores y configuración Flex Connect para separar las áreas de preparación y dispensación.
• Eficiencia: elimina procesos de autoclavado, embotellado y lavado asociados con la preparación tradicional.
• Sostenibilidad: un estudio externo reportado por Merck comparó el procesamiento completo de 100 litros: 15 horas, 905 litros de agua y 50,2 kWh con el método tradicional, frente a 2 horas, 102 litros y 1,6 kWh con ReadyStream®.

Seguridad y manejo

• Las bolsas ReadyStream® contienen medios granulados irradiados con radiación gamma entre 25 y 40 kGy.
• Para BPW, almacenar antes del uso entre 15 °C y 25 °C, en un lugar seco, protegido de la luz UV y con el envase correctamente cerrado.
• No utilizar el medio si presenta aglomeración o cambios de color.
• Después de la primera rehidratación, ReadyStream® BPW puede conservarse por un máximo de 5 días a temperatura ambiente. El folleto indica una utilización de hasta 10 días para ReadyStream® TSB después de la primera rehidratación.
• El agua utilizada debe cumplir las especificaciones de ISO 11133. El filtro esterilizante de 0,22 µm no sustituye el control de calidad del agua realizado por el laboratorio.
• El caudalímetro debe recalibrarse cada siete días. El sistema también solicita calibración cuando se abre el cabezal de la bomba o después de dispensar el volumen establecido de medio concentrado.
• Durante la rehidratación se debe agitar correctamente la bolsa y comprobar que el tubo no esté doblado o presionado dentro de la bomba peristáltica.
• Las bolsas deben utilizarse exclusivamente con el instrumento y el juego de filtros ReadyStream® compatibles.
• Se recomienda verificar el pH de cada bolsa reconstituida y realizar un control negativo de contaminación.

Industrias de uso

Uso directamente documentado: industria de alimentos y bebidas, producción y análisis de alimentos para animales, laboratorios de control microbiológico de agua y laboratorios independientes de análisis alimentario.

Acuicultura: puede utilizarse en laboratorios que analicen camarón, alimentos balanceados, agua u otras muestras acuícolas, siempre que el método microbiológico validado requiera BPW o TSB.

Uso sujeto a validación: laboratorios farmacéuticos, académicos, de investigación y de otras industrias pueden evaluar su implementación cuando sus métodos utilicen los medios disponibles y se cumplan sus procedimientos internos de validación. No debe presentarse como una solución universal para todos los medios microbiológicos.

Documentación técnica

• Brochure en español del sistema ReadyStream®.
• White paper sobre requisitos de ensayos de desempeño para medios ReadyStream®.
• Ficha técnica específica de cada medio y consumible.
• Certificado de Análisis por lote, con resultados físicos, químicos y microbiológicos.
• Manual de usuario del instrumento y del filtro ReadyStream®.
• Información de seguridad y hoja de seguridad aplicable al medio.
• Documentación de conformidad con EN ISO 11133, EN ISO 7218, ISO 6887-1 e ISO/IEC 17025.
• Referencias disponibles: BPW de 30 L — 5.74846.0030; BPW de 100 L — 5.74846.0100; TSB de 100 L — 5.77000.0100; juego de filtros — 5.74826.0001; sistema ReadyStream® — RDYSTRM01.