Cabina De Bioseguridad para preparación de Citostáticos Modelo Glovefast Cytopharma

• Faster GloveFAST Cyto Pharma son aisladores de presión negativa clase 3 ISO/FDIS 14644-7 con flujo de aire laminar vertical y separación física entre operador y producto (guantes); estas unidades están diseñadas para proteger tanto el material a manipular de la contaminación proveniente del medio ambiente como también al operador y el medio ambiente de los peligros de contaminación manipulados en su interior.
• Los aisladores GloveFAST Cyto Pharma son adecuados para el tratamiento de productos peligrosos y dondequiera que se requiera una protección cruzada entre el producto, el personal y el medio ambiente.
• Especialmente indicado para aplicaciones tales como:
  • Preparados citotóxicos y CMR.
  • Pequeña producción de fármacos citotóxicos o tóxicos.
  • Pesaje.
  • Dosificación.
• El aire se aspira desde la parte superior de las escotillas de transferencia a través de un filtro H14 HEPA y se empuja hacia el área de trabajo de las escotillas de transferencia.Luego, el aire se filtra mediante un segundo filtro H14 HEPA/ULPA colocado en la parte trasera de la escotilla de transferencia.
• El aire presurizado empujado hacia el canal de retorno detrás de la pared trasera interna se mezcla con el aire proveniente del banco de filtros ubicado debajo de la superficie de trabajo y luego se aspira al pleno.Desde aquí es empujado en condiciones de flujo laminar a través del filtro HEPA H14 de flujo descendente sobre el área de trabajo.
• Toda la cantidad de aire se empuja a través de las entradas de aire ubicadas en la superficie de trabajo a través del filtro principal H14 HEPA debajo de la superficie de trabajo y luego se recircula parcialmente y se agota parcialmente antes de ser filtrado por el último HEPA H14 ubicado en la parte superior del unidad.

CARACTERÍSTICAS

• Trampillas de transferencia IN/OUT: dos trampillas de transferencia separadas para carga y descarga provistas de 1 filtro H14 HEPA/ULPA para entrada y un segundo filtro H14 HEPA/ULPA para recirculación. Sistema de puertas con enclavamiento electromagnético.
• Bajo consumo de energía y bajo nivel de ruido: GloveFAST Cyto Pharma ofrece un excelente rendimiento de eficiencia energética y un funcionamiento silencioso que se logra combinando soluciones innovadoras como sopladores de CC, filtros HEPA/ULPA H14 de baja caída de presión y luz LED de bajo consumo de energía.
• Iluminación de alto nivel: gracias al sistema de luces LED , proporciona el nivel de iluminación más alto (> 1000 Lux) al área de trabajo. Hay disponible un atenuador como accesorio estándar para ajustar la intensidad de la luz.
• Innovador sistema de filtración de tercer banco H 14 HEPA debajo de la encimera filtrando el 100% del aire. Este nivel de filtración está diseñado con un innovador sistema Bag-Out que permite un reemplazo fácil y seguro tanto para los ingenieros de servicio como para el medio ambiente. Estos filtros han sido diseñados para aumentar el espacio para las rodillas y la comodidad del operador (>480 mm), así como para satisfacer los últimos requisitos de DIN 12980:2017 que exigen el desperdicio de dichos filtros en contenedores de 60 litros.
• Diseño ergonómico: la ventana frontal inclinada de 7° proporciona una visibilidad óptima de todos los objetos colocados en el espacio de trabajo. La ventana frontal laminada de 4+4 mm también se puede abrir y limpiar completamente gracias a los resortes de gas instalados en el marco de aluminio.
• Real Laminar AirFlow: Pantalla frontal inclinada 7° así como pared lateral trasera para transmitir en patrón unidireccional el flujo de aire. Como consecuencia, los paneles frontal y posterior quedan paralelos entre sí y existe una presencia real de Laminar AirFlow en toda el área de trabajo.
• Sistema de control ecológico ECS®: El nuevo microprocesador ECS® emplea los últimos métodos innovadores de gestión integrada de todas las funciones principales de ventilación y filtración, autorregulando todos los componentes principales del sistema de filtración y ventilación, compensando las caídas de presión decrecientes y restaurando el equilibrio de energía. Combinando el uso de sopladores de motor de CC y filtros certificados de baja caída de presión, el nuevo sistema de control ECS® optimiza el consumo de energía y reduce las emisiones de CO2 al medio ambiente.
• Recubrimiento antibacteriano: “Solución a base de cationes Ag+” antibacteriana exclusiva Dupont™ ALESTA®, capaz de prevenir la contaminación microbiana de las superficies, inhibiendo así el crecimiento de la superficie a largo plazo.
• Puertas batientes de vidrio templado con interbloqueo.
• Conexiones CPC para prueba DEHS de filtros HEPA en los siguientes puntos:
  • Área de trabajo.
  • Trampillas de transferencia puertas exteriores.
  • Parte trasera de la escotilla de transferencia.
  • Filtro de escape.
• Los guantes de neopreno y las mangas CSM Hypalon garantizan un alto nivel de impermeabilidad a los productos citotóxicos normalmente utilizados en este tipo de aisladores.
• Bandejas correderas de acero inoxidable AISI 316 para entrada y salida de materiales desde las trampillas.
• Guantes y mangas Aro de soporte de 300 mm para las mangas con sistema O-Ring para recambio de guantes y mangas textiles. Guantes y mangas de neopreno.
• Provisión para procesos de descontaminación:
  • Persiana ATV (opcional).
  • Tapas de vidrio con junta para cerrar la entrada.
  • Circuito IN/OUT para peróxido de hidrógeno (opcional).
• Nivel de tasa de fuga: menos de 16 Pa/min según ISO/FDIS 14644-7.
• Estructura externa de acero laminado en frío con recubrimiento de polvo epoxi para una excelente resistencia a la corrosión ante el ataque de productos químicos agresivos comunes.  Alternativamente , también están disponibles bajo pedido modelos especiales con estructura externa fabricada en acero inoxidable AISI 304/316L para una limpieza superior.
• Pared trasera de acero inoxidable AISI 304 L, diseñada para cumplir con los requisitos y pasar la “prueba de limpieza” según EN12469:2000 y EU-cGMP.
• Superficie de trabajo en acero inoxidable AISI 316L compuesta por una sola sección (dividida en secciones disponibles bajo pedido) fácilmente desmontables para realizar procedimientos rutinarios de limpieza y/o esterilización en autoclave; cerrado o perforado bajo pedido.
• Ventana frontal estratificada de seguridad con resortes de gas.
• Filtración : Filtros H14 HEPA/ULPA de baja caída de presión con una eficiencia superior al 99,995 % MPPS (EN-1822).
• Condiciones de funcionamiento: Limpieza del aire en Clase ISO 3 según ISO:EN 14644-1 y Grado A EU-cGMP.
• El práctico teclado fácil de usar y la pantalla LCD retroiluminada mostrarán continuamente todos los datos necesarios, manteniendo al usuario constantemente informado sobre las condiciones de funcionamiento del gabinete y, en particular:
  • Visualización de la velocidad del flujo de aire laminar y la velocidad de la barrera de aire frontal.
  • Visualización del interior y temperatura exterior.
  • Visualización de la vida útil residual de los filtros HEPA/ULPA.
  • Visualización del número total de horas de funcionamiento.
  • Visualización del nivel de saturación de los filtros HEPA/ULPA. de vida útil residual de los filtros HEPA/ULPA.
  • Visualización de la presión de funcionamiento.
• Alarmas audiovisuales previstas para:
  • Velocidad del flujo de aire laminar fuera de rango o incorrecta y velocidad de la barrera de aire frontal.
  • Posición incorrecta de la ventana de guillotina delantera.
  • Obstrucción de los filtros HEPA/ULPA.
  • Fin del ciclo de vida de la lámpara UV y saturación de carbón activado filtro (si está instalado).
  • Obstrucción en el conducto de escape (si está instalado).
  • Mal funcionamiento del motor del ventilador.
  • Corte de energía.
  • Presión de funcionamiento fuera de los parámetros.

ESPECIFICACIONES

• Dimensiones externas (Altura x Profunidad): 2300 x 870 mm.
• Dimensiones internas (Altura x Profunidad): 740 x 580 mm.
• Material de guantes: Neoprene.
• Dimensiones de la manga: Dimensiones en muñeca 90 mm-Guantera Ø 300/250 mm.
• Nivel de iluminación (lux): ≥ 2000.
• Presión de funcionamiento -75 Pa.
• Velocidad del aire descendente 0,45 m/s.
• Caudal de escape 300 m3/h.