La prueba rápida VivaDiagTM SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B Ag permite la detección rápida y cualitativa del antígeno proteico de la nucleocápsida del SARS-CoV-2, los antígenos de los virus de la influenza A y de la influenza B en muestra de hisopos nasales humanos, orofaríngeos o nasofaríngeos.
Estas pruebas tiene aval de la FDA (Food and Drug Administration), el CDC (Centro para Control de Enfermedades) de Estados Unidos, la OMS (Organización Mundial de la Salud) y aprobadas por el ARSCA en el Ecuador.
Incluye: 25 Kits de prueba, 25 tubos de extracción (precargados con solución de extracción de 300 μL / tubo), boquillas filtradas, 1 soporte para tubos, 25 hisopos estériles y 1 inserto
ESPECIFICACIONES
- Parámetros de prueba: SARS-CoV-2 Ag / Gripe A Ag / Gripe B Ag.
- Principio de prueba: Inmunocromatografía.
- Tipo de ejemplo: Hisopo nasal / Hisopo nasofaríngeo / Hisopo orofaríngeo.
- Volumen de la muestra: 60μL (cada pocillo de muestra).
- Tiempo de prueba: 15 minutos.
- Temperatura de operación: 15-30 ℃.
- Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃.
- Duración: 24 meses.
PROCEDIMIENTO
Recolección de Muestra
- Muestra de hisopo nasal: En estos estudios clínicos, se recogen 733 muestras de los hisopos nasales. Es importante obtener la mayor cantidad de secreción posible.
Inserte el hisopo estéril en una fosa nasal. La punta del hisopo debe insertarse hasta 2,5 cm (1 pulgada) desde el borde de la fosa nasal. Gire el hisopo 5 veces a lo largo de la mucosa dentro de la fosa nasal para asegurarse de que se recojan tanto el moco como las células. Repita este proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de obtener una muestra adecuada de ambas cavidades nasales (use el mismo hisopo).
La orofaringe y la nasofaringe también son aceptables para la prueba VivaDiagTM SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B Ag.
- Muestra de hisopado orofaríngeo (opcional): Es importante obtener la mayor cantidad de secreción posible. Inserte el hisopo estéril en la fosa nasal que presenta la mayor secreción bajo inspección visual. Mantenga el hisopo cerca del piso del tabique de la nariz mientras empuja suavemente el hisopo hacia la nasofaringe posterior. Gire el hisopo 5 veces y luego retírelo de la nasofaringe.
- Muestra de hisopado nasofaríngeo (opcional): Las muestras recién recolectadas deben analizarse lo antes posible. Es esencial que se sigan los métodos correctos de recolección y preparación de muestras.
Manipulación de muestras
- Las muestras recién recolectadas deben analizarse lo antes posible. Es esencial que se sigan los métodos correctos de recolección y preparación de muestras.
- Deje que los dispositivos de prueba y la solución de extracción se equilibren a 15-30 ° C antes de realizar la prueba.
- (1) Agregue 300 uL de solución de extracción en el tubo de extracción dentro del soporte del tubo. Evite las burbujas durante la operación.
- (2) Recoja la muestra, consulte la recolección de muestras.
- (3) Inserte un hisopo estéril con la muestra recolectada en el tubo de extracción. Enrolle el hisopo 5 veces. mientras presiona la cabeza del hisopo contra la parte inferior y lateral del tubo de extracción. Haga rodar la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción cuando lo retire. Intente liberar la mayor cantidad de líquido posible. Deseche el hisopo usado en la basura de riesgo biológico.
- (4) Coloque la punta del tubo.
- (5) Saque un dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y colóquelo en una superficie limpia y nivelada
- (6) Aplique 3 gotas (aproximadamente 60 μL) de la muestra extraída en el pocillo de la muestra. Evite las burbujas durante la operació
- (7) Lea el resultado de la prueba a los 15 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Para SARS-CoV-2 Ag:
- Resultado positivo: Aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección Cov.
- Resultado negativo: Solo aparece la línea de control de calidad C, sin que aparezca ninguna otra línea en la línea de detección.
- Resultado inválido: La línea de control de calidad C no aparece, lo que indica que la prueba no es válida, sin importar si la línea de detección aparece o no. Recoja una nueva muestra y realice otra prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
Para Para Flu A/Flu B Ag:
Resultados positivos:
- Antígeno de influenza A positivo: Aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección de influenza A, mientras que la línea de detección de influenza B no aparece.
- Antígeno de influenza B positivo: Aparecen tanto la línea de control de calidad C como la línea de detección de influenza B, mientras que la línea de detección de influenza A no aparece.
- Antígeno positivo de influenza A y B: Aparecen las 3 líneas, incluida la línea C de control de calidad y las líneas de detección de influenza A e influenza B.
Resultado negativo:
Solo aparece la línea de control de calidad C, sin que aparezca ninguna otra línea en la línea de detección de influenza A o influenza B. Indica que el resultado de la prueba es negativo para los antígenos de la influenza A y de la influenza B.
Resultado inválido:
La línea de control de calidad C no aparece, lo que indica que la prueba no es válida, sin importar si la línea de detección de influenza A o influenza B aparece o no. Recoja una nueva muestra y realice otra prueba con un nuevo dispositivo de prueba.
