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Importancia del Control Sanitario en los Cultivos de Camarón

La industria del cultivo del camarón en América Latina ha desarrollado y emergido como una de las mayores fuentes de ingreso de divisas extranjeras de la región. Para el 2020 en el Ecuador la industria de cultivos de camarón lideró las exportaciones no petroleras del país con el 25.5 %, desplazando a las exportaciones de banano y plátano a un segundo lugar. La industria camaronera se ha mantenido en constante crecimiento en la última década, lo que ha ayudado a tecnificar al sector. Sin embargo, la tecnificación de la industria en el campo operativo de las granjas tiene que ir de la mano con la tecnificación de los laboratorios para controlar parámetros bióticos y abióticos que influyen en la producción. Realizar un control de las condiciones sanitarias de los cultivos en todos sus niveles es de vital importancia, tanto en los laboratorios de larvas como en las granjas de producción. Para esto se debe invertir y potenciar la especialización de los laboratorios con la tecnología actual. Como antecedente de las posibles afectaciones de la industria si no se controla de manera permanente y eficiente los riesgos sanitarios, está la experiencia del evento de la mancha blanca que a finales de los años noventa puso en aprietos al sector. Recuperarse le costó varios años y tuvo un costo económico importante. Debido a esto, fue necesario desarrollar nuevas herramientas y soluciones duraderas para combatir los problemas derivados de las enfermedades que afectan al cultivo. Para esta situación, se recomendó la siembra de postlarvas sanas como un factor esencial en la mejora de la supervivencia, lo cual condujo al desarrollo de laboratorios de larvas como suministro de semillas sanas y así evitar la propagación del virus. Eventos como estos pueden evitarse con tecnologías y herramientas que permitan el diagnóstico adecuado y preciso de enfermedades o agentes biológicos susceptibles a desarrollar una enfermedad en los cultivos, y de este modo controlar y prevenir el desarrollo de acontecimientos perjudiciales, que signifiquen pérdidas económicas importantes. Con la implementación de herramientas moleculares para la identificación correcta de los agentes infecciosos se puede actuar de manera precisa en el control y prevención de las enfermedades, proporcionando a los empresarios acuícolas una mayor seguridad y éxito en sus cultivos. Los organismos de control de muchos países recomiendan considerar la prevención como un elemento esencial en la planificación de los cultivos. Uno de los puntos de mayor importancia en el tema de sanidad acuícola es la dispersión y movilización de agentes infecciosos, dado que estos pueden ser trasladados de un lugar a otro por medio de vectores (aves, mamíferos, crustáceos, moluscos, humanos) o trasladando organismo enfermos asintomáticos a nuestras unidades de producción, los cuales pueden ser portadores de agentes infecciosos susceptibles alterar la salud de nuestro cultivo. La detección en organismos asintomáticos en un gran desafío, para lo cual, la utilización de técnicas moleculares es la solución. Para ello LABOMERSA S.A. hace extensivo su catálogo de soluciones a la detección de agentes causantes de enfermedades en los cultivos de camarón, e implementación de laboratorios de biología molecular. Con el objetivo de brindar la mejor tecnología da un paso hacia adelante y ofrece soluciones de PCR en tiempo real, con kits completos para la detección de diferentes agentes infecciosos, los cuales contienen cebadores y sondas específicos dirigidos a la región conservada del gen objetivo, mejorando la sensibilidad y tiempos de respuesta en los análisis.   Continúa leyendo: Importancia de la Calidad del Agua en los Cultivos de Camarón   La PCR en tiempo real es una técnica que combina la amplificación y la detección en un mismo paso, al correlacionar el producto de la PCR de cada uno de los ciclos con una señal de intensidad de fluorescencia. Posee características importantes como alta especificidad, amplio rango de detección y se puede detectar simultáneamente varios genes por medio de una PCR multiplex. (Brechtbuehl et al. 2001) Para cumplir con las características de un laboratorio de biología molecular debemos tener clara las áreas básicas del laboratorio, equipos e insumos necesarios:
  1. Área de recepción de muestras:
      2. Área de extracción de ácidos nucleicos: Bioseguridad Sistema Automatizado de Extracción de Ácido Nucleico Kit de Extracción de ADN Genómico Tisular de Biospin Instrumentos - Equipos de laboratorios      3. Área de preparación de máster mix y mezcla de reactivos:      4. Área de amplificación: Dentro de los principales riesgos sanitarios a nivel mundial en los cultivos de camarón tenemos los siguientes: Virus del Síndrome de la Mancha Blanca (WSSV) Es un virus de ADN de doble hebra que parece elíptico a un bastoncillo corto en la sección longitudinal y redondo en la sección transversal como el baculovirus bajo el microscopio electrónico. La necrosis gástrica es el síntoma más grave de la infección por WSSV, seguida de la necrosis del tejido conjuntivo del intestino medio, epidérmico y subcutáneo. El WSSV puede replicarse en la mayoría de los órganos de los camarones infectados y luego causar necrosis sistémica. El WSSV es muy contagioso. Con una progresión rápida desde los síntomas iniciales hasta la muerte, los camarones cultivados generalmente desarrollan manchas blancas dentro de las 48 horas posteriores a la infección, causando hasta un 100% de mortalidad en cuatro días. Hasta el momento, no hay medicamentos disponibles para prevenir o controlar eficazmente la infección por WSSV.  Virus del Síndrome de Taura (TSV) También llamado enfermedad de la "Cola Roja", es una de las principales enfermedades de los camarones peneidos, que es causada por la infección con el Virus del Síndrome de Taura (TSV). El TSV es uno de los patógenos más devastadores que afectan a la industria acuícola de Litopenaeus Vannamei, con una tasa de mortalidad del 40% al 90%. Los sobrevivientes de infecciones por TSV pueden ser portadores del virus de por vida. Así, este virus está incluido por la Organización Mundial de Sanidad Animal en la lista de enfermedades de declaración obligatoria. El TSV infecta principalmente los tejidos conectivos, los órganos linfoides, las células sanguíneas, las branquias, el esófago, el intestino anterior, el intestino posterior y otros tejidos de los camarones. Las especies susceptibles al TSV son Litopenaeus Vannamei, Camarón Azul del Pacífico y Camarón Mísido, así como Penaeus Monodon, Camarón Blanco Chino, Camarón Blanco, etc. Los camarones infectados con TSV muestran una coloración rojiza pálida general con el abanico de la cola que aparece claramente rojizo y una necrosis epitelial focal. Aparecen manchas negras en los sitios de necrosis después de que los camarones enfermos se recuperan. Virus de la Necrosis Infecciosa Hipodérmica y Hematopoyética (IHHNV) Es el más pequeño de los virus del Camarón Peneidos conocidos, que contiene un genoma de ADN lineal monocatenario y pertenece al género Brevidensovirus de la familia Parvoviridae. En comparación con otros virus del Camarón Peneidos comunes (por ejemplo, WSSV y YHV), este virus tiene una mortalidad más baja sin muertes a gran escala, pero conduce a un retraso en el crecimiento de los camarones y, por lo tanto, causa pérdidas económicas sustanciales a la industria camaronera. Este virus está muy extendido y tiende a convertirse en una epidemia en Asia, con una alta tasa de detección en camarones cultivados en algunas regiones. Los camarones infectados con IHHNV muestran una marcada reducción en el consumo de alimentos, seguida de cambios en el comportamiento y apariencia con manchas blancas o de color beige en sus caparazones. Virus de la Cabeza Amarilla (YHV) Pertenece al género Okavirus de la familia Roniviridae. Los camarones infectados con YHV muestran una coloración corporal general pálida, un cefalotórax amarillento y un hepatopáncreas suave y amarillento. Los camarones de 50 a 70 días de edad son susceptibles a la infección por YHV. La muerte de los camarones infectados con YHV normalmente ocurre dentro de los 3-5 días posteriores al inicio de los síntomas y la mortalidad alcanza hasta el 100%. Los camarones enfermos presentan pérdida de apetito, natación lenta, cuerpos pálidos y hepatopáncreas blando y amarillento. El YHV infecta tejidos de origen ectodérmico y mesodérmico, incluidos órganos linfoides, hemocitos, laminillas branquiales, tejidos conectivos subcutáneos, intestino, tractos nerviosos, glándulas antenales, gónadas, ganglios, etc. Este virus puede transmitirse verticalmente de los reproductores a la progenie y horizontalmente a través de vectores como los pájaros. Virus de la Necrosis Muscular Infecciosa (IMNV) Contiene un genoma de ARN lineal bicatenario. Se extendió a Asia en 2006 y causó pérdidas económicas sustanciales a la industria camaronera. Ha sido incluido por la Red de Centros de Acuicultura en Asia-Pacífico (NACA) y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) en la Lista de Enfermedades del Informe Trimestral de Enfermedades de los Animales Acuáticos de Asia-Pacífico (QAAD). IMNV es menos virulento que TSV, YHV y WSSV. Litopenaeus Vannamei infectado con TSV, YHV y WSSV puede morir dentro de 1-3 días de la infección, pero aquellos infectados con IMNV pueden no morir hasta los 9-13 días de la infección. Los camarones infectados con IMNV presentan necrosis muscular y muestran un aspecto cocido con manchas blancas y opacas en los músculos de los segmentos abdominales distales y abanico de la cola. Los principales tejidos diana de IMNV incluyen los músculos estriados y los ganglios linfáticos.   Continúa leyendo: Implementación de Laboratorio de Biología Molecular para Diagnóstico de Enfermedades en Camarones   Para ello Labomersa SA ofrece los siguientes kits detección de PCR en tiempo real:
  • Kit de PCR en tiempo real del Virus de la Necrosis Hipodérmica y Hematopoyética Infecciosa del Camarón) (IHHNV).
  • Kit de PCR en tiempo real del Virus de la Necrosis Muscular Infecciosa del Camarón (IMNV).
  • Kit de PCR en tiempo real del Virus del Síndrome de Taura del Camarón (TSV).
  • Kit de PCR en tiempo real del Virus del Síndrome de la Mancha Blanca del Camarón (WSSV).
  • Kit de PCR en tiempo real del Virus de la Cabeza Amarilla del Camarón (YHV).
  • Kit de detección de PCR en Tiempo Real para Virus Iridiscentes de Hemocitos de Camarón.
  • Kit de detección de PCR en tiempo real Vibrio Harveyi.
  • EMS & EHP (Enterocytozoon hepatopenaei) Kit de detección de PCR en Tiempo Real de doble canal.
  • Enterocytozoon hepatopenaei Real Time PCR Detection Kit.
  • Kit de detección de PCR en Tiempo Real para la Necrosis Hepatopancreática aguda (AHPND).
  • Biospin Tissue Genomic DNA Extraction Kit.
Para la elección de sus equipos e instrumental según sus requerimientos y volumen de producción, contáctenos, lo asesoremos para facilitar su trabajo cumpliendo todas las normativas y estándares de calidad para una producción eficiente.                                      

Últimas entradas

Flurona- Qué es y cómo detectarla-16

Flurona: ¿Qué es y cómo detectarla?

¿Ha escuchado el término Flurona?

La Flurona alude a una infección simultánea entre el coronavirus Sars-CoV-2 y  gripe tipo A o B. Su nombre surge en Israel y en inglés por acronimia a partir de influenza (que en español es infección o gripe) y coronavirus, inexcusablemente a partir de sus formas coloquiales flu y corona. Formalizando el término, puede determinarse como una coinfección de covid y gripe, fórmula que resulta más aconsejable. No obstante, en español es posible que tome el nombre como coronagripe. Ahora bien, la flurona no es una nueva cepa, no es un nuevo virus.

¿El contagio de “flurona” es grave?

Se desconoce la gravedad que puede tener esta infección en la población. Sin embargo, el primer caso que existió en Israel la persona presentó síntomas leves. No obstante, se están realizando investigaciones exhaustivas con la finalidad de comprobar si la mezcla de estos dos virus conllevaría a casos adversos, tanto en los no vacunados o vacunados.

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Variante Omnicrón-15

Seguimiento de Variantes del SARS-CoV-2

Todos los virus, incluido el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, cambian con el tiempo. La mayoría de los cambios tienen poco o ningún impacto en las propiedades del virus. Sin embargo, algunos cambios sí pueden afectar las propiedades del virus, como la facilidad con que se propaga, la gravedad de la enfermedad asociada o el rendimiento de vacunas, medicamentos terapéuticos, herramientas de diagnóstico u otras medidas sociales y de salud pública. 

La OMS, en colaboración con socios, redes de expertos, autoridades nacionales, instituciones e investigadores, ha estado monitoreando y evaluando la evolución del SARS-CoV-2 desde enero de 2020. A fines de 2020, surgieron variantes que plantearon un mayor riesgo para la salud pública mundial impulsó la caracterización de Variantes de Interés (VOI) y Variantes de Preocupación (VOC) específicas, con el fin de priorizar el monitoreo y la investigación global y, en última instancia, para informar la respuesta en curso a la pandemia de COVID-19.

La OMS y sus redes internacionales de expertos están monitoreando los cambios en el virus para que, si se identifican sustituciones significativas de aminoácidos, se pueda  informar a los países y al público sobre cualquier cambio que pueda ser necesario para responder a la variante y prevenir su propagación. A nivel mundial, se han establecido y se están fortaleciendo sistemas para detectar «señales» de posibles VOI o VOC y evaluarlos en función del riesgo que representa para la salud pública mundial. Las autoridades nacionales pueden optar por designar otras variantes de interés / preocupación local. 

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Mancha-Blanca-en-Camarones

Breves aspectos de la Enfermedad de la Mancha Blanca y su Importancia en la Industria Acuícola

La enfermedad de la Mancha Blanca se encuentra dentro de la lista de enfermedades de interés en crustáceos en la OIE (Organización Mundial de Salud Animal). Esta enfermedad es causada por el virus del síndrome de las manchas blancas (WSSV) en los camarones y otros crustáceos.  Es un virus altamente contagioso capaz de causar la mortalidad total en 3 a 10 días después del brote en condiciones normales de cultivo.

El Comité Internacional de Taxonomía de Virus (ICTV) asignó el WSSV al género Whispovirus, que pertenece a la familia Nimaviridae, como miembro único. Los viriones son entre ovoides o elipsoides y baciliformes, con una simetría regular y miden 80 a 120 nm de diámetro y 250 a 380 nm de longitud.

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Implementación de Laboratorio de Biología Molecular para Diagnóstico de Enfermedades en Camarones-13

Implementación de Laboratorio de Biología Molecular para Diagnóstico de Enfermedades en Camarones

En Ecuador, el cultivo de camarones o camaronicultura es una de las principales actividades económicas, exportando aproximadamente 17,4% del total de exportaciones para el 2019, lo que equivale a 645.000 toneladas métricas. Así, la camaronicultura ha tenido un desarrollo sostenido. Desde el 2010 se encuentra en constante auge hasta la actualidad.

Para lograr mantenerse en crecimiento se ha logrado importantes avances en cuanto a involucrar a la biotecnología dentro de los procesos de su cultivo, desde manipulación del ciclo biológico del camarón, modificaciones genéticas y selección de líneas parentales de mejor rendimiento, mejora requerimientos nutricionales de las distintas especies en cultivo y se considera que, implementar herramientas moleculares para el control de enfermedades causadas por diversos agentes patógenos ha permitido a la camaronicultura enfrentar retos en los cultivos y prevenir daños significativos en el nivel productivo.

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Karl Fisher - equipos y productos-12

Determinación del contenido en agua por valoración Karl-Fischer – Método Volumétrico

Karl Fischer fue un químico alemán, en 1935 publicó un método para cuantificar el contenido de agua. A este método lo denominó ‘’Titulación Karl Fischer’’. Es una técnica práctica, versátil con resultados exactos para la valoración de humedad.

Importancia de su Aplicación 

Es de vital importancia conocer el factor del reactivo KF empleado como agente valorante en la valoración volumétrica para grandes niveles. Este método es adecuado para muestras en las que el agua es un componente principal: 100 ppm – 100 %.

El fundamento es la reacción del yodo elemental con el agua en presencia de una solución anhidra de dióxido de Azufre (S), este reactivo reacciona con el agua, produciendo una reacción de estequiometria.

I2 + SO2 + 2 H2O  ->  IH + H2SO4

La determinación dependerá de ciertos factores como la concentración relativa de los componentes del reactivo, naturaleza del componente inerte utilizado para disolver la muestra en ensayo y técnica empleada. Por lo tanto, se requiere estandarizar la técnica previamente con la finalidad de conseguir exactitud. No obstante, la precisión del método dependerá que tan válido fue la eliminación de la humedad atmosférica del sistema.

El método es recomendado por algunas normativas, entre ellas, ASTM, ISO y DIN, así como también en regulaciones de la EP y USP (Farmacopea europea y Farmacopea norteamericana).

Tabla 1: Cuadro resumen de las propiedades del método de volumetría.

Propiedad

Método de volumetría

Cantidad de aguaCantidad medias y grandes de agua
Cantidad de muestraMuestra adaptada
Tipo de muestraSólida y líquida
Preparación y adición de la muestraSe añade directamente las muestras sólidas

Preparación de la muestra con homogeneizador

Trabajo a altas temperaturas

Directa con jeringa

Precisión10 ml ±0.015ml
Método de operaciónSimple

Rápido

VeracidadCantidades de agua > 5 mg H2O (±0.5%)
Rango de operación0.1 a 500 mg H2O

Ventajas de Karl Fischer Volumétrico

  • Mejora de la fiabilidad de los datos de medición: debido a que utiliza una bureta eléctrica de alta precisión, aumenta la confiabilidad de los datos.
  • La automatización se vuelve posible: con el uso de opciones tales como un cambiador de muestras múltiples, el dispositivo puede medir varias muestras por sí solo, después de que las muestras simplemente se hayan alineado.
  • Velocidad de la determinación.
  • Exacta en la determinación final.
  • Selectivo en determina únicamente el contenido de agua.
  • Capacidad para determinar el agua de la muestra sobre una amplia gama de contenido en agua.

Usos de Karl Fischer Volumétrico

La titulación volumétrica de KF tiene un alcance de usos, tales como determinación del contenido en agua en:

  • Productos alimenticios (café, aromatizante, granos, maicena, chocolate, queso, etc.).
  • Análisis de grasas (Manteca, margarina, aceite vegetal, etc.).
  • Productos farmacéuticos (Taurina A, Éster de ácido graso de sacarosa, Fosfato de sodio riboflavina, Derivados del ácido ascórbico, etc.).
  • Centrales eléctricas.
  • Sustancias químicas (Ácido sulfúrico, resina de fenol, fosfato de disodio, resina de harina, etc.).
  • Petróleo (Nafta, aceite de motor, líquido de frenos, material del suelo, etc.).
  • Plásticos.
  • Adhesivos y pinturas.

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Importancia del Control Sanitario en los Cultivos de Camarón

Importancia del Control Sanitario en los Cultivos de Camarón

La industria del cultivo del camarón en América Latina ha desarrollado y emergido como una de las mayores fuentes de ingreso de divisas extranjeras de la región. Para el 2020 en el Ecuador la industria de cultivos de camarón lideró las exportaciones no petroleras del país con el 25.5 %, desplazando a las exportaciones de banano y plátano a un segundo lugar. La industria camaronera se ha mantenido en constante crecimiento en la última década, lo que ha ayudado a tecnificar al sector.

Sin embargo, la tecnificación de la industria en el campo operativo de las granjas tiene que ir de la mano con la tecnificación de los laboratorios para controlar parámetros bióticos y abióticos que influyen en la producción.

Realizar un control de las condiciones sanitarias de los cultivos en todos sus niveles es de vital importancia, tanto en los laboratorios de larvas como en las granjas de producción. Para esto se debe invertir y potenciar la especialización de los laboratorios con la tecnología actual.

Como antecedente de las posibles afectaciones de la industria si no se controla de manera permanente y eficiente los riesgos sanitarios, está la experiencia del evento de la mancha blanca que a finales de los años noventa puso en aprietos al sector. Recuperarse le costó varios años y tuvo un costo económico importante. Debido a esto, fue necesario desarrollar nuevas herramientas y soluciones duraderas para combatir los problemas derivados de las enfermedades que afectan al cultivo. Para esta situación, se recomendó la siembra de postlarvas sanas como un factor esencial en la mejora de la supervivencia, lo cual condujo al desarrollo de laboratorios de larvas como suministro de semillas sanas y así evitar la propagación del virus.

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Por qué es importante DQO y DBO-10

¿Por qué es importante DQO (Demanda Química de Oxígeno) y DBO (Demanda Biológica de Oxígeno) en análisis de aguas?

La DBO, Demanda Biológica de Oxígeno y la DQO, Demanda Química de Oxígeno son unos de los parámetros más importantes en la caracterización (medición del grado de contaminación) de las aguas. La DBO es la demanda bioquímica de oxígeno que tiene un agua. Es la cantidad de oxígeno que los microorganismos, especialmente bacterias (aeróbicas o anaeróbicas), hongos y plancton, consumen durante la degradación de las sustancias orgánicas contenidas en la muestra. Se utiliza para medir el grado de contaminación. La DBO es un proceso biológico y por lo tanto es delicado y requiere mucho tiempo. Como el proceso de descomposición depende de la temperatura, se realiza a 20ºC durante 5 días de manera estándar, denominándose DBO5.  Con carácter general, cuanto más contaminación, más DBO.

Por otra parte, la DQO es la Demanda Química de Oxígeno del agua. Es la cantidad de oxígeno necesaria para oxidar la materia orgánica por medios químicos y convertirla en CO2 y H2O. Cuanto mayor es la DQO, más contaminada está el agua. La DQO es una prueba que solo toma alrededor de tres horas, por lo que los resultados se pueden tener en mucho menor tiempo que lo que requiere una prueba de DBO. La DQO en aguas industriales puede situarse entre 50 y 2.000 mgO2/l, aunque puede llegar a 5.000 según el tipo de industria.

Para este parámetro el grupo de equipos de la línea de aguas Spectroquant de Merck nos ayuda a determinar en diferentes rangos las capacidades de DQO en la muestra.

¿Cuál es la diferencia entre DQO (Demanda Química de Oxígeno) y DBO (Demanda Biológica de Oxígeno)?

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control epidemiológico con nueva variante delta-09

Control Epidemiológico de la Variante Delta del SARS-CoV-2

Nuevos retos emergen para la ciencia y el control epidemiológico a medida que avanza la pandemia. El último gran desafío es la aparición de la variante Delta, la cual se ha reportado como más infecciosa y transmisible que las anteriores, incluso en individuos vacunados, así lo informan las agencias internacionales de regulación como los CDC y la OMS.

Una vigilancia y control epidemiológico adecuado, mediante pruebas de RT-qPCR, es corresponsabilidad de las empresas públicas y privadas de salud, así como de la ciudadanía, para de esta forma evitar la saturación de los sistemas de salud y, junto con la vacunación, poder ponerle un fin a esta pandemia.

Vigilancia y control epidemiológico

La vigilancia epidemiológica es el seguimiento continuo a un problema de salud pública, se realiza a través de observación e investigación bajo técnicas como la recolección de datos, sus análisis, evaluación y divulgación de resultados. Esto permite establecer acciones oportunas y aplicar medidas de control frente a cambios observados o esperados.

Llevar a acabo una adecuada vigilancia epidemiológica de la variante Delta, (además del resto de variantes existentes), permitirá a las autoridades de salud conocer la situación actual real del país, y así establecer las medidas adecuadas para controlar la propagación del SARS-CoV-2, ya sea mediante la prevención o la intervención.

Variante Delta del SARS-CoV-2 (B.1.617.2)

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vacunacion anticuerpos neutralizantes-02

Anticuerpos Neutralizantes y su relación con la Inmunización Post-Vacunación contra el Covid-19

En Ecuador, el porcentaje de vacunas administradas ha alcanzado al 19.82% de la población con las dos dosis correspondientes, según datos oficiales del 12 de agosto de 2021. Esto ha brindado seguridad a la población para volver a actividades de convivencia y relación, pero un porcentaje de la población aún se mantiene conservadora debido al desconocimiento del nivel de inmunidad que han adquirido tras la vacunación. Por lo que la pregunta general que se hacen es: ¿Cómo sé si soy inmune o generé inmunidad tras la vacunación?

Es importante reconocer la relación inmunitaria de la protección contra SARS-CoV-2 generada para superar la pandemia de COVID-19. Para lograr esto, una herramienta relevante consiste en examinar los niveles de títulos de anticuerpos neutralizantes con ensayos in vitro después de la vacunación o la infección natural.

Un anticuerpo neutralizante (NAb) es un tipo de anticuerpo encargado de defender a las células de los patógenos, que son organismos que causan enfermedades.  Aunque son parte integral de la respuesta inmunitaria del cuerpo, tienen un propósito diferente al de los anticuerpos de unión. Estos son producidos naturalmente por el cuerpo como parte de su respuesta inmune, y su producción es provocada tanto por infecciones como por vacunas contra infecciones.

Un anticuerpo neutralizante puede evitar que un patógeno infecte el cuerpo al afectar la forma en que las moléculas en la superficie del patógeno pueden ingresar a las células del cuerpo. En los virus envueltos (una célula viral sensible al calor que se encuentra dentro de una membrana lipídica), como el virus del SARS-CoV-2, los anticuerpos neutralizantes son capaces de neutralizar el dominio RBD de la proteína S del virus e inhibir la interacción con el sitio de unión ACE2 de las células humanas, bloqueando así su entrada en la célula.

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Estándares para la industria farmacéutica-27

Estándares Secundarios para la Industria Farmacéutica

Los estándares secundarios, patrones secundario o también conocido como disolución valorante, son compuestos cuyo empleo es considerado a ensayos químicos y físicos específicos, con un gran nivel de pureza para los análisis rutinarios de laboratorio. Además, mantienen un amplio enfoque que es reconocido por las autoridades reguladoras y farmacopeas.

Sigma-Aldrich distribuye Sustancias Químicas de Referencia y Estándares de Referencia de las tres principales farmacopeas del mundo: la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Europea (EP) y la Farmacopea Británica (BP).

Ventajas de su uso

  • Nuestros estándares secundarios tienen trazabilidad múltiple a los estándares primarios de USP, EP y BP.
  • Se fabrican según ISO / IEC 17025 e ISO Guide 34
  • La FDA, USP y EP reconocen la aplicación de estándares secundarios o estándares de trabajo que se establecen con referencia al estándar primario correspondiente.
  • La determinación de pureza es por Balance de Masa; los valores de agua, residuos e impurezas se determinan por separado y se restan de la pureza general.
  • Cada estándar secundario cuenta con un Ensayo de Trazabilidad al estándar Farmacopea Primario correspondiente.
  • Supelco ha creado esta gama CRM como alternativa a los estándares de trabajo internos y cuenta con más de 1000 Estándares Secundarios –APIs e impurezas, agregando cada año entre  150-200 nuevos productos.

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