Kit de Diagnóstico de ADN para ETS (Clamidia, Ureaplasma, Gonorrea)

MARCA DEL KIT: SANSURE BIOTECH

PROCEDENCIA: CHINA

TIEMPO DE ENTREGA: INEMADIATA HASTA AGOTAR STOCK

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Presentación: 48 test.

El kit de diagnóstico de ADN de Chlamydia Trachomatis / Ureaplasma Urealyticum / Neisseria Gonorrhoeae (PCR-Fluorescence Probing) es una prueba cualitativa in vitro para la detección simultánea de Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma Urealyticum y Neisseria Gonorrhoeae en muestras de alginato de calcio estériles y muestras del tracto urinario femenino. secreción del tracto mediante la aplicación de la técnica de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real, que puede proporcionar evidencia de diagnóstico molecular para el diagnóstico temprano de enfermedades de transmisión sexual relacionadas y la detección inicial de la población de ETS de alto riesgo.

El kit nos incluye controles positivos de concentraciones referenciales los que nos permitiría estimar nuestra carga viral de manera más acertada, logrando llevar un mejor control de la infección. Esto permite al médico evaluar la efectividad del tratamiento al cual el paciente ha sido expuesto.

FUNDAMENTO

  • Al aplicar la técnica de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real, este kit de diagnóstico utiliza un par de cebadores específicos que están diseñados para apuntar a secuencias conservadas de CT / UU / NG-DNA, y una sonda de fluorescencia específica, acompañada con otros ingredientes en CT / UU / NG-PCR Mix, para lograr una detección rápida de CT / UU / NG-DNA mediante el cambio de señales fluorescentes.
  • El sistema de detección de PCR utiliza un sistema a prueba de contaminación de enzima UNG + dUTP que es capaz de degradar por completo los posibles productos secundarios no deseados para evitar un resultado falso positivo.
  • El sistema de detección de PCR utiliza un control interno para monitorear la presencia de inhibidores de PCR en las muestras de prueba y evaluar la calidad de la extracción de ácido nucleico detectando la β-globina de células epidémicas humanas para determinar si las muestras recolectadas pueden usarse para reacciones de amplificación, en para evitar un resultado falso positivo.
  • El sistema de detección de PCR utiliza un sistema a prueba de contaminación de enzima UNG + dUTP para degradar completamente los posibles productos amplificados por PCR para evitar un resultado falso positivo.
  • El sistema de detección de PCR utiliza un control interno para monitorear la presencia de inhibidores de PCR en las muestras de prueba y evaluar la calidad de la extracción de ácido nucleico detectando la β-globina de células epidémicas humanas para determinar si las muestras recolectadas pueden usarse para reacciones de amplificación, en para evitar un resultado falso negativo.

CARACTERÍSTICAS

  • Certificaciones: CE/CFDA/FDA autorización de uso por emergencia.
  • Alta precisión: con genes objetivos; FAM: UU-DNA; HEX: CT-DNA; ROX: internal control; CY5: NG-DNA
  • Control interno de β-globina, seguimiento de todo el proceso, evitando falsos negativos.
  • Sensibilidad: El límite de detección inferior es de 400 copias/ml para cada genotipo.
  • Compatibilidad: con los sistemas de PCR mas comunes (SLAN-96P, ABI 7500, Roche LC 480, QuantStudioTM 5 and Stratagene Mx3000P)

INTERPRETACIÓN

  • Típicamente la curva de detección es en los canales FAM, ROX,HEX y CY5.
  • La curva de detección para un caso positivo se da de acuerdo al genotipo evaluado y será para aquellos con un CT  menor o igual que 39.

ESPECIFICACIONES

Contiene:

  • Buffer de lisis.
  • Master mix para RT-qPCR para todos las ETS evaluados.
  • Mix de enzimas: Taq Polimerasa y transcriptasa reversa.
  • Control positivo: Plásmidos de clonación que contienen un fragmento de gen diana.
  • Control Negativo: Solución salina.
CERTIFICACIÓN

ISO 9001:2000
CE
CFDA
FDA

REGISTRO SANITARIO

12229-DME-0921

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