Self-test/ Auto-prueba rápida de Antígenos para SARS-CoV-2

MARCA DEL KIT: BIOPERFECTUS TECNOLOGIES

PROCEDENCIA: CHINA

TIEMPO DE ENTREGA: INMEDIATA HASTA AGOTAR STOCK

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El kit de prueba rápida Ag del nuevo virus Corona (SARS-CoV-2) de Bioperfectus Technologies (autoprueba) es una prueba de flujo lateral diseñada para uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales autorecogidos. Se utiliza para detectar individuos sintomáticos sospechosos de COVID-19 o individuos asintomáticos que han tenido contacto con pacientes confirmados de COVID-19 pero no muestran ningún síntoma.

CARACTERISTICAS

  • Rápido: resultados en 15 minutos.
  • Fácil de usar: el diseño preempaquetado hace que las pruebas sean más convenientes.
  • Humanizado: se proporcionan todos los componentes necesarios.
  • Fiable: capaz de detectar casos asintomáticos y mantenerse efectivo frente a las variantes.

ESPECIFICACIONES

  • Sensibilidad: 96,45 % (muestras clínicas con valor CT ≤ 30).
  • Especificidad: 100 %.
  • Límite de detección: 1,0 × 10 2 PFU/mL.
  • Tipo de muestra: hisopos nasales.
  • Temperatura de almacenamiento: 4~30 ℃.
  • Temperatura de transporte: -20~45 ℃.

COMPONENTES PROPORCIONADOS

  • Casete (unidad).
  • tubo de extracción preenvasado (400μL).
  • Instrucciones de uso (unidad).
  • Hisopo estéril para recogida de muestras (unidad).
  • Bolsa de basura (unidad).

PASOS PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRA

1) Saque el hisopo del recipiente, teniendo cuidado de no tocar el extremo suave, que es la punta absorbente.

2) Inserte toda la punta absorbente del hisopo en la fosa nasal,

3) Gire lentamente el hisopo en un recorrido circular contra el interior de la fosa nasal al menos 5 veces durante un total de 15 segundos. Asegúrese de recoger cualquier secreción nasal que pueda estar presente en el hisopo.

4) Retire con cuidado el hisopo.

PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE MUESTRA

  • Lea detenidamente las instrucciones de uso antes de iniciar el test.
  • Saque el tubo de extracción preenvasado del kit.
  • Coloque el hisopo en el tubo y apriete la punta absorbente del hisopo contra el tubo.
  • Rompa el hisopo y métalo en una bolsa de residuos con riesgo biológico.
  • Tape el tubo con el tapón.
  • Antes del test, espere hasta que el cassette y la muestra alcancen la temperatura ambiente. Mezcle bien la muestra antes de usarla.
  • Saque el casete de la bolsita de papel de aluminio y colóquelo en horizontal sobre la mesa. Registre la información de la muestra.
  • Añada de forma vertical 2 o 3 gotas de eluido de hisopo al pocillo de muestra.
  • Lea los resultados 15 minutos después de haber añadido el eluido. NO interprete los resultados transcurridos 30 minutos.
  • La densidad de la línea de prueba (línea T) no afecta al resultado. El test se puede considerar positivo siempre que la línea esté coloreada.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

  • Positivo.- La presencia de dos líneas rojas, la línea de prueba (T) y la línea de control (C), indica que los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 están presentes en las muestras.
  • Negativo.- La aparición de una línea de control única (C), sin línea de prueba roja (T), indica la ausencia del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 presente en las muestras.
  • Invalido.- No aparece ninguna línea de control roja (C). Los resultados no válidos pueden deberse a un funcionamiento incorrecto o pérdida de eficacia en las pruebas. Repita la prueba primero, si el problema persiste, deje de usar productos con el mismo número de lote y comuníquese con el distribuidor local para obtener asistencia.

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