Kit de Prueba Rápida de Antígenos para Helicobacter Pylori (Caja x 20 tests)

GCHP-602a (Heces)
El casete de prueba rápida de H. pylori Ag es un inmunoensayo cromatográfico de captura (tipo sándwich) de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno Helicobacter pylori (H. pylori) en heces. Se utiliza como prueba de selección y como ayuda en el diagnóstico de infecciones por H. pylori.

CARACTERÍSTICAS
El casete de prueba consta de 1) una almohadilla que contiene anticuerpos contra H. pylori conjugados con partículas de color (conjugados de H. pylori), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (banda T) y una banda de control (banda C). La banda T está pre-recubierta con anticuerpos contra H. pylori no conjugados
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de muestra del casete, la muestra migra por capilaridad a través del casete. El antígeno de H. pylori, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de anticuerpos contra H. pylori. El inmunocomplejo es entonces capturado en la membrana por los anticuerpos contra H. pylori pre-recubiertos, formando una banda T de color, lo que indica un resultado positivo de la prueba del antígeno de H. pylori. 0 bolsas selladas, cada una con un casete de prueba y un desecante
El kit contiene 20 bolsas selladas, cada una con un casete de prueba y un desecante, 20 tubos de recogida de muestras con tampón de extracción, 2,0 ml, 1 inserto.

• Sensibilidad relativa 98.8%
• Especificidad relativa 100%
• Precisión 99.2%
• Tipo de Muestra: Heces
• Presentacion Caja de 20 cassettes
• Lectura en 10 minutos.

PASOS DE USO:

Recolección de la muestra:

Para muestras sólidas: Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras y luego introduzca aleatoriamente el aplicador de recolección de muestras en la muestra fecal en al menos 3 sitios diferentes para recolectar aproximadamente 50 mg de heces (equivalente a 1/4 de un guisante).

Para muestras líquidas; Sostenga el gotero verticalmente, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas (aproximadamente 80 µl) al tubo de recolección de muestras que contiene el tampón de dilución

Enrosque y apriete la tapa del tubo de recolección de muestras, luego agite el tubo de recolección de muestras vigorosamente para mezclar la muestra y el tampón de dilución. Deje el tubo reposar durante 2 minutos.

Mantenga el tubo de recolección de muestras en posición vertical y luego desenrosque y abra la tapa superior. Aplique 2 gotas (-80 µL) de la solución de muestra en el pocillo de muestra del casete, como en la lustración.
Lea los resultados de la prueba en 10 minutos. Es importante que el fondo esté claro antes de leer el resultado. No lea los resultados después de 15 minutos. Para evitar confusiones, deseche el casete de prueba después de interpretar el resultado.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

• POSITIVO*: Aparecen dos líneas rojas distintas. Una de las líneas debe estar en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T).
• NEGATIVO: En la región de control aparece una línea roja (C). En la región de prueba no aparece ninguna línea aparente roja o rosa (T).
• INVÁLIDO: No aparece la línea de control.

GCHP-402a (Sangre total/suero/plasma)

El casete de prueba rápida de H. pylori Ab (Sangre total/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cromatográfico de captura (tipo sándwich) de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG, IgM e IgA) anti-Helicobacter pylori (H. pylori) en sangre total, suero o plasma humanos. Se utiliza como prueba de selección y como ayuda en el diagnóstico de infecciones por H. pylori. Toda muestra reactiva con la prueba rápida de H. pylori Ab se debe confirmar con métodos de prueba alternativos y con resultados clínicos.

CARACTERÍSTICAS

El casete de prueba rápida de H. pylori Ab (Sangre total/Suero/Plasma) se puede usar con sangre total (por venopunción o punción capilar), suero o plasma. El kit contiene 25 bolsas selladas. Cada bolsa contiene un casete de prueba, un gotero y un desecante, 1 tampón de 4,0 mL, 1 prospecto.

• Sensibilidad relativa 97.1%
• Especificidad relativa 99.0% 
• Precisión 97.8% 
• Tipo de Muestra: Sangre total/Suero/Plasma
• Presentación Caja de 25 cassettes
• Lectura en 15 minutos.

PASOS DE USO: 

1. Para muestras de suero o plasma: Sostenga el gotero en forma vertical y transfiera una gota de suero o plasma (aproximadamente 30μL) al pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba y, luego, agregue una gota del tampón(aproximadamente 40μL) e inicie el temporizador. Vea la siguiente ilustración.
2. Para muestras de sangre total por venopunción: Sostenga el gotero en forma vertical y transfiera 2 gotas de sangre total por venopunción (aproximadamente 50μL) al pozo de muestra (S) del dispositivo de prueba y, luego, agregue 1 gota del tampón (aproximadamente 40μL) e inicie el temporizador. Vea la siguiente ilustración.
3. Para muestras de sangre total por punción capilar: Deje que caigan 2 gotas suspendidas de sangre total por punción capilar

1. Espere a que aparezca(n) la(s) línea(s) roja(s). El resultado se debe leer en 15minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO*: Aparecen dos líneas rojas distintas. Una de las líneas debe estar en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T).

* NOTA: La intensidad del color rojo en la región de la línea de prueba (T) variará según la concentración de anticuerpos de H. p de la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de rojo en la región de prueba (T) se debe considerar positivo.

* NOTA: Los niveles bajos de anticuerpos contra H. pylori pueden hacer que aparezca una línea tenue en la región de prueba (T) después de un período extenso; por lo tanto, no debe interpretar los resultados pasados los 15 minutos.

NEGATIVO: En la región de control aparece una línea roja (C). En la región de prueba no aparece ninguna línea aparente roja o rosa (T). INVÁLIDO: No aparece la línea de control. Volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables por las que se produce la falla en la línea de control. Repase el procedimiento y repita la prueba con un dispositivo de prueba nuevo.