0
0
Requisitos-y-procedimiento-para-la-obtecion-de-las-Buenas-Practicas-de-Manufactura-Farmaceuticas-scaled
Farmacéutica

Requisitos y procedimiento para la Obtención, Renovación, Ampliación, Inclusión de formas farmacéuticas o Modificación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para Laboratorios Farmacéuticos Nacionales

Hace aproximadamente tres años la Agencia Nacional de Regulación y Control Sanitario ARCSA decidió adoptar el INFORME 37 de la OMS (Organización Mundial de la Salud) para certificar a las diferentes Industrias Farmacéuticas que operan en el país en BPM con la finalidad de actualizar sus procesos y elevar la calidad de sus productos para generar competencia internacional. Este informe

Ver más »
KF método aprobados normativas -24
Ambiental y Suelos

Determinación de contenido de agua por Titulación Karl Fischer – USP 921

La titulación de Karl Fischer se ha convertido en una de las técnicas más utilizadas para la determinación del contenido de agua en una variedad de sustancias. Muchos productos farmacéuticos contienen agua en forma adsorbida y, como resultado, la determinación del contenido de agua es importante para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias. Labomersa ofrece una capacidad significativa utilizando

Ver más »
Monier Williams – Método oficial para la determinación de metabisulfitos en camarón-19
Acuacultura

Monier Williams – Método oficial para la determinación de metabisulfitos en camarón / AOAC 990.28

Se ha demostrado que los agentes derivados de los sulfitos son controles efectivos y necesarios para prevenir la melanosis adversa (punto negro) en los camarones. Trabajos más recientes han concluido que los sulfitos representan el control más auténtico y práctico en comparación con una gran variedad de alternativas químicas. Actualmente se considera que es necesaria la detección residual de este

Ver más »
MAS100-merck-14
Farmacéutica

Procedimientos de muestreo de aire activo para el monitoreo ambiental

Los muestreadores ambientales se utilizan para el muestreo activo de aire como parte de un programa de monitoreo ambiental en un área crítica o sala blanca. La precisión de la tasa de flujo de aire calibrado y el muestreo de aire son fundamentales para cumplir con los requisitos reglamentarios para controlar este tipo de áreas críticas, tal como se especifica

Ver más »
Sterikon Bioindicador- Merck-13
Alimentos y Bebidas

Validación de procesos de esterilización con bioindicador biológico Sterikon

Una prueba de validación de esterilización confirma el nivel de garantía de esterilidad (SAL) adecuado de un dispositivo en este caso una autoclave. Otras especificaciones pueden incluir residuos de esterilizantes y niveles de endotoxinas. Para poder realizar una validación de un proceso de esterilización se recomienda:

Ver más »
Cómo escoger la columna perfecta para sus análisis-10
Farmacéutica

¿Cómo escoger la columna perfecta para sus análisis HPLC y UHPLC?

Para la selección de una columna hay que considerar varios aspectos como: Tipo de muestra. Preparación de la muestra. Estandarización y Calibración. Separación cromatográfica y análisis. Las columnas de HPLC convencionales son generalmente geles de sílice con enlace alquilo. Las fases a base de sílice son mecánicamente estables y proporcionan una alta eficiencia. Sin embargo, no se pueden utilizar en

Ver más »

Aún no has agregado productos para cotizar