El Cannabis y sus avances en el Ecuador

El Ecuador, presenta excelentes condiciones climáticas y una ubicación geográfica favorable para el cultivo del cannabis, ya que permiten un mayor rendimiento en la siembra y producción de la misma. Actualmente, dentro de algunos de los invernaderos localizados en Tabacundo, Pichincha se encuentran los primeros cultivos formales y legales de esta planta. Existen empresas que ya han iniciado su cosecha y producción entre ellas las florícolas que han optado por migrar del cultivo de las flores al cultivo de cannabis. Los dueños de las mismas han tenido la iniciativa de aprovechar los beneficios de esta planta tal como lo hacen otros países como Estados Unidos, Suiza y Francia.

En febrero del 2021, se emitieron por primera vez las siete licencias que otorga el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) para trabajar en esta innovadora industria. Dichas licencias permiten la importación y venta de semillas y esquejes, la producción de cannabis no psicoactivo y cáñamo industrial, el fitomejoramiento y bancos de germoplasma, la producción y procesamiento de derivados, y la comercialización y exportación.

En América Latina, se permiten algunas formas de cannabis medicinal en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Paraguay, Perú y Uruguay. En Ecuador se ha reformado el Código Penal, lo que abre la puerta a desarrollar el acceso al cannabis con fines terapéuticos, paliativos o medicinales.

La Normativa Técnica Sanitaria para la regulación y control de productos terminados de uso y consumo humano que contengan cannabis no psicoactivo o cáñamo, o derivados de cannabis no psicoactivo o cáñamo emitida por el ARCSA señala los requisitos que se solicitarán a los interesados en la producción, importación, exportación y/o comercialización de productos terminados de uso y consumo humano, tales como: Medicamentos, Productos Naturales de Uso Medicinal, Productos Homeopáticos, Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Productos Cosméticos, Dispositivos Médicos, Productos Higiénicos de Uso Industrial, Plaguicidas de Uso Doméstico, Plaguicidas de Uso en Salud Pública o Plaguicidas de Uso Industrial, Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal que contengan Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo o Derivados de Cannabis No Psicoactivo o Cáñamo.

Labomersa S.A tiene como objetivo brindar asistencia técnica y cualquier otro recurso necesario para garantizar la participación exitosa de los diferentes productores en la industria del cannabis. Por tal motivo se detallan ciertas recomendaciones o especificaciones a seguir para su cultivo, producción, extracción y análisis de contaminantes y principios activos en esta matriz de interés.

Continúe leyendo: Normativa para Regular Productos que contengan Cannabis no psicoactivo en Ecuador.

El proceso de producción de cannabis involucra varias etapas críticas:

Cultivo

Los principales factores que influyen en el crecimiento y desarrollo de una planta son el genotipo y la energía proporcionada por la luz, junto con factores ambientales como la fertirrigación y los factores ambientales del cuarto de cultivo como: Dióxido de carbono, temperatura y humedad.

Temperatura	Registrador de Datos de Humedad de Temperatura
Dióxido de Carbono	VWR® TraceableLIVE® Wi-Fi Datalogging CO₂ with Remote Notification
Clorofila	Medidor electrónico del contenido de clorofila
Humedad	Hidrofarm – Medidor Electrónico de Humedad del Suelo
Luz	VWR® Light Meter Medidor activo de reflectancia NVDI Falker

Las plantas de cannabis no tienen requisitos de suelo específicos, sin embargo, los factores que se consideran importantes son los siguientes:

pH	Debe ser neutro o ligeramente alcalino	pHmetro Waterproof de bolsillo – Tipo Pluma Medidor con Módulo de PH de Mesa con dos Canales de PH, Versa STAR10 Medidor con Módulo de PH de Mesa, Versa Star80 Medidor de pH de Mesa – pHmetro Orion Star A211 Medidor de pH Portátil – pHmetro Orion Star A121 Medidor de pH Portátil – pHmetro Orion Star A221 Medidor de pH Portátil – Orion Star A321
Nitrógeno	Macronutriente más importante. Los niveles de nitrógeno del suelo están relacionados con el contenido de THC de las hojas de cannabis y su posición en la planta	Destilador de Nitrógeno/Proteína Automático TE-0366 Destilador de Nitrógeno/Proteína – TE-0364 Destilador De Nitrógeno/Proteína 3 Pruebas TE-0365/1
Fósforo	Controlado durante la germinación	Reflectómetro RQ-Flex 20
Potasio	Controlado durante la germinación	Reflectómetro RQ-Flex 20 Espectrofotómetro de Absorción Atómica A3
Compactación del suelo		Medidor compactación del suelo

En el caso de las semillas, las mismas tienen que cumplir con ciertas especificaciones para obtener una planta de cannabis de alta calidad:

Humedad	8.62 to 20.88%	Balanza de Humedad 51 Gr, MX-50 Estufas para análisis de humedad TE-394/5 Estufas para análisis de humedad TE-394/3
Perfil de ácidos grasos	10% ácidos grasos insaturados	Cromatógrafo de Gases G5
Proteínas	20-25%	Destilador de Nitrógeno/Proteína Automático TE-0366 Destilador de Nitrógeno/Proteína – TE-0364 Destilador De Nitrógeno/Proteína 3 Pruebas TE-0365/1
Vitaminas	gamma-tocopherol – 89.11% alpha-tocopherol – 5.66% beta-tocopherol – 0.33% delta-tocopherol – 4.90%	HPLC Sistema Cromatográfico Líquido de Alta Velocidad de Gradiente Cuaternario con Detector IR – UV -VIS Modelo ECS05
Minerales	Potasio – 12.0 g/kg Fósforo – 16.5 g/kg Calcio – 0.70 g/kg Magnesio – 7.00 mg/kg Sodio – 0.05 mg/kg Hierro – 0.08 mg/kg Cobre – 16.0 mg/kg Manganeso – 76.0 mg/kg Zinc – 99.0 mg/kg	Espectrofotómetro de Absorción Atómica A3
Aceite y grasas	25-35%	Batería de Extracción Tipo Sebelin – Método Soxleth TE-1881/6 Sistema para Determinación de Grasa – Goldfish con Pantalla Touch TE-045/50 Sistema para Determinación de Grasa – Goldfish TE-044-8 Extractor de Grasa – Goldfisch / Labconco
Carbohidratos	20-30%	Reactivos Benedict, Fehling
Bio-componentes	10-15%	HPLC Sistema Cromatográfico Líquido de Alta Velocidad de Gradiente Cuaternario con Detector IR – UV -VIS Modelo ECS05 Cromatógrafo de Gases G5 expression® High performance compact mass spectrometer
Fibra insoluble	10-15%	Determinador de Fibra TE-149
Ceniza	7.84%	Horno Mufla 1900 °C Serie XG Horno Mufla 1100°C Serie GB

*Fuente USDA

Control de calidad de la planta

Potencia	%THC y CBD	HPLC Sistema Cromatográfico Líquido de Alta Velocidad de Gradiente Cuaternario con Detector IR – UV -VIS Modelo ECS05 Cromatógrafo de Gases G5 Cannabidiol solution – 1.0 mg/mL in methanol, ampule of 1 mL, certified reference material, Cerilliant® – C-045 THC Cannabinoids Mixture-3 solution – 1.0 mg/mL in methanol (each analyte), certified reference material, ampule of 0.5 mL, Cerilliant® – T-108 Δ9-Tetrahydrocannabinol solution – T2386 Cannabidiol – PHL85705
Contaminantes Biológicos	Aerobios totales	MC-Media Pad
	Hongos y levaduras
	Coliformes totales
	Echerichia coli
	Salmonella
	Staphylococus aureus
	Enterobacterias
Contaminante químicos	Micotoxinas	Lector de Microplacas Elisa Modelo W201
	Pesticidas	Cromatógrafo de Gases G5
	Metales Pesado (Arsénico, cadmio, plomo y mercurio)	Espectrofotómetro de Absorción Atómica A3

Procesamiento y manejo de productos farmacéuticos de cannabis

Los productores de cannabis legal deben contar con protocolos apropiados, específicos y validados para garantizar que los productos derivados de la planta sean consistentes y seguros. Estas medidas incluyen las pruebas obligatorias de los niveles de cannabinoides, contaminantes microbianos, residuos de pesticidas, impurezas elementales y solventes residuales en los productos.

Continúe leyendo: Análisis de Cannabinoides por HPLC.

En primera instancia los métodos de procesamiento y extracción del cannabis medicinal constan de varias etapas:

Secado de las Hojas

Se requiere la versión seca de la hierba de cannabis; sin embargo, como muchas plantas, el cannabis contiene aproximadamente un 80 % de agua. Por esta razón, el secado se considera un paso esencial para el desarrollo de productos. El secado de la planta no solo evita el crecimiento de microorganismos que, de otro modo, pudrirían el tejido de la planta (basado en la norma ASTM D8196-18, que es una práctica estándar para la determinación de la actividad del agua (aw) en la flor de cannabis), sino que también permitiría el almacenamiento a largo plazo manteniendo potencia, sabor, propiedades medicinales y eficacia. Esto se logra manteniendo el nivel de actividad del agua entre 0,55 y 0,65 aw, minimizando el riesgo de infección por hongos o moho y preservando la calidad de la flor (ASTM D8196-18).

Curado

El curado es el procedimiento final poscosecha que permite el desarrollo del máximo sabor en la planta de cannabis. La mejor temperatura y humedad para el curado son 18 °C y 60 % de HR durante 14 días. A temperaturas entre 15 y 21 °C y entre 45 y 55 % de humedad, las enzimas y las bacterias aeróbicas estarán en condiciones óptimas para descomponer los azúcares no deseados y degradar los minerales.

Métodos de extracción
La extracción de cannabis se puede utilizar para concentrar componentes objetivo para el desarrollo de productos. Hay parámetros importantes que pueden afectar el rendimiento del extracto de cannabis, como el tamaño medio de las partículas, la distribución del tamaño, la temperatura, la velocidad de agitación y el tiempo de extracción. Se exploran métodos de extracción sin solventes, a base de solventes, convencionales y alternativos con respecto a la extracción de cannabis.

Reactivo empleados

Se puede usar una variedad de solventes para extraer cannabinoides, incluidos etanol, butano, propano, hexano, éter de petróleo, metil tertbutil éter, éter dietílico, dióxido de carbono (CO2).

Se recoge la muestra extraída y se evapora el disolvente.

En la información que antecede se han sugerido los mejores métodos para los productores de cannabis para sus diferentes etapas y de manera conjunta los equipos que dispone nuestra empresa. Cabe indicar que a medida que la industria del cannabis pasa de un mercado negro a un mercado legal, el desarrollo de productos y los métodos de extracción se han convertido en un punto central. Hasta la fecha, se han identificado más de miles de componentes químicos de la planta de cannabis, todos los cuales poseen diferentes propiedades químicas que requieren diferentes condiciones de conservación durante el secado y la extracción.

Referencias Bibliográficas

ARCSA. (2021). Arcsa emite normativa para regular productos que contengan cannabis no psicoactivo en Ecuador. https://www.controlsanitario.gob.ec/normativa-cannabis/.

ARCSA. (2021). RESOLUCIÓN ARCSA-DE-002-2021-MAFG. LA DIRECCIÓN EJECUTIVA DE LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA- ARCSA, DOCTOR LEOPOLDO IZQUIETA PÉREZ .

Lazarjani, M. P. (2021). Processing and extraction methods of medicinal cannabis: a narrative review. Journal of Cannabis Research, https://doi.org/10.1186/s42238-021-00087-9.

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