Monier Williams – Método oficial para la determinación de metabisulfitos en camarón-19

Monier Williams – Método oficial para la determinación de metabisulfitos en camarón / AOAC 990.28

Se ha demostrado que los agentes derivados de los sulfitos son controles efectivos y necesarios para prevenir la melanosis adversa (punto negro) en los camarones. Trabajos más recientes han concluido que los sulfitos representan el control más auténtico y práctico en comparación con una gran variedad de alternativas químicas. Actualmente se considera que es necesaria la detección residual de este componente para proporcionar un control de calidad de rutina durante el procesamiento camarón y para proteger los intereses de los consumidores interesados.

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Procedimientos de muestreo de aire activo para el monitoreo ambiental

Los muestreadores ambientales se utilizan para el muestreo activo de aire como parte de un programa de monitoreo ambiental en un área crítica o sala blanca. La precisión de la tasa de flujo de aire calibrado y el muestreo de aire son fundamentales para cumplir con los requisitos reglamentarios para controlar este tipo de áreas críticas, tal como se especifica en la ISO 14698-1 ¨ Salas limpias y ambientes controlados asociados -Control de la biocontaminación¨.

Cuando un producto farmacéutico estéril se fabrica en un área controlada o en una sala blanca, es esencial medir con precisión la carga biológica (bacterias viables, levaduras, mohos y esporas). Los niveles de alerta y acción deben ser apropiados para la clasificación del área. La calidad del aire adyacente a las áreas críticas es la indicación más significativa del riesgo de contaminación de un producto.

El muestreo de aire activo implica que el aire en una sala limpia se muestrea cinéticamente durante un proceso de fabricación. Esto se hace de forma continua y controlada contando el número de organismos vivos o viables por metro cúbico de aire. Sin embargo, el muestreo pasivo se utiliza para medir los organismos que han caído sobre las superficies. Esto se evalúa por otros medios (placas de sedimentación y placas de contacto).

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Validación de procesos de esterilización con bioindicador biológico Sterikon

Una prueba de validación de esterilización confirma el nivel de garantía de esterilidad (SAL) adecuado de un dispositivo en este caso una autoclave.

Otras especificaciones pueden incluir residuos de esterilizantes y niveles de endotoxinas.

Para poder realizar una validación de un proceso de esterilización se recomienda:

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Cómo escoger la columna perfecta para sus análisis-10

¿Cómo escoger la columna perfecta para sus análisis HPLC y UHPLC?

Para la selección de una columna hay que considerar varios aspectos como:

  • Tipo de muestra.
  • Preparación de la muestra.
  • Estandarización y Calibración.
  • Separación cromatográfica y análisis.

Las columnas de HPLC convencionales son generalmente geles de sílice con enlace alquilo. Las fases a base de sílice son mecánicamente estables y proporcionan una alta eficiencia. Sin embargo, no se pueden utilizar en condiciones alcalinas y sus grupos silanol residuales pueden adsorber bases orgánicas. Las columnas de HPLC empaquetadas con geles de poliestireno están libres de grupos silanol residuales y se pueden usar en condiciones alcalinas, pero proporcionan una baja eficiencia y experimentan una contracción e hinchazón excesivas con varios solventes, lo que limita el rango de eluyentes y velocidades de flujo que se pueden usar.

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¿Por qué usar un HPLC Chromaster en su laboratorio?

La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es una técnica analítica utilizada para identificar los componentes de una mezcla y separar mezclas de compuestos muy similares.

El HPLC se puede utilizar para separar los constituyentes de un compuesto, indicando cuánto de cada compuesto se encuentra dentro de la mezcla y ayuda a identificar qué es cada compuesto.

HPLC es la técnica de elección cuando se analizan materiales para una amplia gama de compuestos orgánicos. HPLC es aplicable a una variedad mucho mayor de mezclas, incluidas las moléculas no volátiles o térmicamente inestables. Sus ventajas incluyen versatilidad, sensibilidad y aplicabilidad a mezclas muy complejas. Continue reading «¿Por qué usar un HPLC Chromaster en su laboratorio?»

Calidad en almacenamiento de muestras-07

¿Por qué la regulación de la temperatura es de suma importancia para el almacenamiento de productos en las diferentes industrias?

Los congeladores o ultracongeladores son de vital importancia en las ciencias de la vida, los laboratorios y la industria farmacéutica. Se utiliza para la conservación a largo plazo de muestras a temperaturas precisas. Dado que la vida útil de un ultracongelador es de unos diez a quince años, ofrece una mejor relación calidad-precio. Por lo tanto, comprar un congelador de buena calidad es una buena decisión.

Ha habido un gran avance en la tecnología de congelación en las últimas tres décadas. Los congeladores modernos son mucho más efectivos y eficientes que los de épocas anteriores. Dado que el modelo está disponible según las limitaciones de espacio, existen congeladores verticales, congeladores horizontales y los usuarios pueden seleccionar el modelo más adecuado.

¿Qué se puede almacenar a temperaturas bajas y ultra bajas?

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Manejo de Derrames en Laboratorio – Cómo actuar frente a un derrame de químicos-05-05

Manejo de Derrames en Laboratorio – ¿Cómo actuar frente a un derrame de químicos?

El rango y la cantidad de sustancias peligrosas utilizadas en los laboratorios requiere una planificación previa para responder de manera segura a los derrames de productos químicos. La limpieza de un derrame químico solo debe ser realizada por personal capacitado y experimentado. Deben estar disponibles kits de derrames con instrucciones, absorbentes, reactivos y equipo de protección para limpiar derrames menores.

Un derrame químico menor es aquel que el personal del laboratorio es capaz de manejar de manera segura sin la ayuda del personal de seguridad y emergencia. Todos los demás derrames químicos se consideran importantes.

Cuando se trabaja con botellas de vidrio o recipientes abiertos, como vasos de precipitación o tubos de ensayo, pueden ocurrir derrames químicos o accidentales dentro del laboratorio. Dependiendo de la sustancia derramada, esto puede causar importantes riesgos para la salud y la seguridad de personal.

La manera de proceder frente a un derrame es siguiendo ciertos pasos que se describen a continuación:

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Equipos para la Industria Farmacéutica-02

Equipos Instrumentales Analíticos en la Industria Farmacéutica

Los laboratorios de ensayo de productos farmacéuticos son lugares en los cuales se realiza el proceso de estudio e investigación de los medicamentos, el proceso de valoración y el control de calidad. Deben ser capaces de realizar ensayos de distintos parámetros en excipientes, materias primas y productos farmacéuticos, para ello, deberán utilizar distintas técnicas además de contar con los equipos adecuados para el correcto y eficiente proceso de análisis.

Muchas de las sustancias de interés farmacéutico presentan en su estructura grupos funcionales con diferentes propiedades físico-químicas que pueden ser detectados mediante algún tipo de técnica óptica, que actualmente son los métodos más potentes y confiables. Un buen laboratorio farmacéutico debe estar equipado con instrumentos modernos acorde a las metodologías actuales de análisis y a los requerimientos propios del laboratorio.

A continuación, se detallan algunas de las técnicas más utilizadas en laboratorios farmacéuticos y de control de calidad:

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Cepas microbiológicas

Microorganismos de referencia certificados para control de calidad en laboratorios

En los productos farmacéuticos los resultados son una parte importante durante su proceso ya que ayudan a confirmar que las muestras son de un nivel aceptable de calidad microbiológica, es decir son seguros y cumplen con la legislación pertinente u otras pautas.

El control de calidad es un elemento fundamental dentro de un laboratorio que lleva un sistema de aseguramiento. Los materiales de referencia autenticados son necesarios para un control de calidad eficaz.

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Impurezas Metálicas en Productos Farmacéuticos

En el año 2009, la ICH (International Conference on Harmonization) propuso la Directiva ICH Q3D, con el objetivo de controlar y limitar la presencia de impurezas elementales o metales pesados potencialmente tóxicos en productos farmacéuticos.

La contaminación por metales en estos productos puede proceder de diferentes fuentes:

  • Pueden provenir de las materias primas que se utilizan durante el proceso de síntesis.
  • Catalizadores empelados en los procesos de producción de los mismos.
  • Pueden aparecer como contaminantes por interacción con los equipos de procesado o con el material de acondicionado.

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