Para la selección de una columna hay que considerar varios aspectos como:

• Tipo de muestra.
• Preparación de la muestra.
• Estandarización y Calibración.
• Separación cromatográfica y análisis.

Las columnas de HPLC convencionales son generalmente geles de sílice con enlace alquilo. Las fases a base de sílice son mecánicamente estables y proporcionan una alta eficiencia. Sin embargo, no se pueden utilizar en condiciones alcalinas y sus grupos silanol residuales pueden adsorber bases orgánicas. Las columnas de HPLC empaquetadas con geles de poliestireno están libres de grupos silanol residuales y se pueden usar en condiciones alcalinas, pero proporcionan una baja eficiencia y experimentan una contracción e hinchazón excesivas con varios solventes, lo que limita el rango de eluyentes y velocidades de flujo que se pueden usar.

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La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es una técnica analítica utilizada para identificar los componentes de una mezcla y separar mezclas de compuestos muy similares.

El HPLC se puede utilizar para separar los constituyentes de un compuesto, indicando cuánto de cada compuesto se encuentra dentro de la mezcla y ayuda a identificar qué es cada compuesto.

HPLC es la técnica de elección cuando se analizan materiales para una amplia gama de compuestos orgánicos. HPLC es aplicable a una variedad mucho mayor de mezclas, incluidas las moléculas no volátiles o térmicamente inestables. Sus ventajas incluyen versatilidad, sensibilidad y aplicabilidad a mezclas muy complejas. Continue reading «¿Por qué usar un HPLC Chromaster en su laboratorio?» →

Los laboratorios de ensayo de productos farmacéuticos son lugares en los cuales se realiza el proceso de estudio e investigación de los medicamentos, el proceso de valoración y el control de calidad. Deben ser capaces de realizar ensayos de distintos parámetros en excipientes, materias primas y productos farmacéuticos, para ello, deberán utilizar distintas técnicas además de contar con los equipos adecuados para el correcto y eficiente proceso de análisis.

Muchas de las sustancias de interés farmacéutico presentan en su estructura grupos funcionales con diferentes propiedades físico-químicas que pueden ser detectados mediante algún tipo de técnica óptica, que actualmente son los métodos más potentes y confiables. Un buen laboratorio farmacéutico debe estar equipado con instrumentos modernos acorde a las metodologías actuales de análisis y a los requerimientos propios del laboratorio.

A continuación, se detallan algunas de las técnicas más utilizadas en laboratorios farmacéuticos y de control de calidad:

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En los productos farmacéuticos los resultados son una parte importante durante su proceso ya que ayudan a confirmar que las muestras son de un nivel aceptable de calidad microbiológica, es decir son seguros y cumplen con la legislación pertinente u otras pautas.

El control de calidad es un elemento fundamental dentro de un laboratorio que lleva un sistema de aseguramiento. Los materiales de referencia autenticados son necesarios para un control de calidad eficaz.

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En el año 2009, la ICH (International Conference on Harmonization) propuso la Directiva ICH Q3D, con el objetivo de controlar y limitar la presencia de impurezas elementales o metales pesados potencialmente tóxicos en productos farmacéuticos.

La contaminación por metales en estos productos puede proceder de diferentes fuentes:

• Pueden provenir de las materias primas que se utilizan durante el proceso de síntesis.
• Catalizadores empelados en los procesos de producción de los mismos.
• Pueden aparecer como contaminantes por interacción con los equipos de procesado o con el material de acondicionado.

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Las tiras reactivas son una herramienta analítica simple, efectiva y de bajo costo que se utiliza para la detección rápida de un analito en el campo o dentro de un laboratorio. Dichas tiras se encuentran recubierta con una sustancia química que reacciona con el analito al momento que se sumerge en la solución de la muestra.

Este tipo de detección fácil y rápida se puede realizar para diferentes parámetros y es un proceso ventajoso debido a la facilidad de uso y la alta especificidad que ofrecen. Los resultados de las tiras reactivas se basan en la observación visual o en el análisis cuantitativo utilizando lectores digitales.

Esta metodología puede ser empleada en diferentes áreas, tales como:

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Las buenas prácticas de laboratorio exigen el uso de piezas de vidrio limpias, dado que, aunque se tomen los mayores recaudos al completar los procesos, el empleo de instrumentos de vidrio sucios puede arrojar resultados erróneos. En todos los casos, la cristalería debe estar física y químicamente limpia y, en muchos casos, debe estar bacteriológicamente limpia o esterilizada. Toda la cristalería debe estar absolutamente libre de grasa. El criterio más seguro de limpieza es la humectación uniforme de la superficie con agua destilada. Esto es especialmente importante en la cristalería utilizada para medir el volumen de líquidos. La grasa y otros materiales contaminantes evitarán que el vidrio se humedezca uniformemente. Esto, a su vez, alterará el volumen de residuos adheridos a las paredes del recipiente de vidrio y, por lo tanto, afectará el volumen de líquido entregado. Además, en pipetas y buretas, el menisco se distorsionará y no se podrán realizar los ajustes correctos. La presencia de pequeñas cantidades de impurezas también puede alterar el menisco.

RECOMENDACIONES PARA EL LAVADO DE MATERIAL

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