La actual pandemia de la enfermedad de Coronavirus 2019 (COVID-2019) ha creado desafíos sin precedentes para las comunidades, los trabajadores de la salud y los profesionales de laboratorio que buscan controlar la propagación del SARS-CoV-2, el virus causante de COVID-2019. A pesar de la naturaleza relativamente nueva del SARS-CoV-2, las directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio emitidas por los Centros del Control de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporcionan claridad sobre varios asuntos relacionados con el manejo seguro de muestras dentro de laboratorios clínicos y de investigación. Siguiendo estas pautas recomendadas, los laboratorios pueden limitar en gran medida el riesgo para ellos y para otros. Aquí hay consideraciones clave de los CDC y las directrices provisionales de la OMS.
¿Qué paso(s) debe realizar mi laboratorio antes de recibir muestras de COVID-19?
Los laboratorios que esperan recibir muestras de COVID-19 deben consultar primero al Oficial de Bioseguridad de su sitio o al Oficial responsable de Salud y Seguridad Ambiental antes de recibir las muestras. Además, los CDC y la OMS recomiendan realizar evaluaciones de riesgo específicas del sitio y de la actividad que involucran áreas y procesos por un laboratorio que se verá afectado por muestras sospechosas y confirmadas de COVID-19. Aunque el SARS-CoV-2 es un virus nuevo, comparte similitudes con otros virus patógenos, por lo que los laboratorios ya pueden estar preparados para manejar muestras de COVID-19 sin modificaciones significativas en las instalaciones y en los procedimientos.
Nosotros asesoramos a los laboratorios en la selección de equipos, implementación y puesta en marcha del proyecto para que puedan realizar la prueba por PCR en tiempo real en sus laboratorios, para más información contáctenos.
Continúa leyendo: ¿Qué necesita mi laboratorio para implementar la prueba de COVID-19 por PCR en tiempo real?
¿Qué nivel de bioseguridad (BSL) (Nivel de Seguridad Biológica) se recomienda para los laboratorios que manejan muestras sospechosas de COVID-19?
Los CDC recomiendan que los laboratorios clínicos que manejan muestras de pacientes, tales como muestras respiratorias, sangre (sus componentes) y orina, practiquen las precauciones estándar dentro de una instalación BSL-2.
Además, el trabajo que involucra ARN genómico de longitud completa también debe llevarse a cabo en BSL-2. Las actividades que involucran altas concentraciones de virus vivos (por ejemplo, propagación o aislamiento), o grandes volúmenes de muestras infecciosas deben realizarse en no menos de un entorno BSL-3. Aquellos que busquen una lista completa de requisitos para cada nivel de bioseguridad pueden hacer referencia a las definiciones en el recurso de libre disponibilidad de los CDC, Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos (BMBL) 5ta edición.
¿Qué tipo de recinto de contención de laboratorio se requiere para procesar muestras de COVID-19?
Los CDC y la OMS recomiendan actualmente que se utilicen los gabinetes de bioseguridad de clase II (BSC) (Cabina de Seguridad Biológica) cada vez que un procedimiento de laboratorio tenga el potencial de generar aerosoles o gotitas como resultado de vórtice, pipeteo, centrifugación u otras técnicas.
Las BSC de clase II son una opción ideal para manipular muestras de COVID-19 porque proporcionan 3 niveles de protección: protección del personal (el usuario), protección del producto (la muestra) y protección del medio ambiente (el laboratorio). Las muestras sospechosas de COVID-19 que serán analizadas usando rRT-PCR se beneficiarán adicionalmente del patrón de flujo de aire laminar filtrado ISO 5 HEPA generado dentro de las BSC de Clase II. Las BSC de clase II, tipo A2 o BSC de clase II tipo C1 son adecuados y no requieren la ventilación externa. La clase II, tipo B2, que debe ser ventilada externamente por diseño, también son aceptables.
Nota: Cualquier BSC de Clase II que se utilice para manipular muestras de COVID-19 (o cualquier otro uso) debe ser probado y certificado por un profesional capacitado antes de su uso. Labomersa S.A. cuenta con personal altamente calificado y preparado para la instalación, mantenimiento preventivo y correctivo de estos equipos.
Continúa leyendo: Recomendaciones de Laboratorio sobre Bioseguridad para COVID-19
Como recomendación para la manipulación de cualquier patógeno que puede ser riesgoso para el ser humano detallamos los diferentes modelos de cabinas de seguridad biológica:
CABINA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA |
CARACTERÍSTICA PRINCIPAL | COTIZAR EQUIPO |
CABINA DE BIOSEGURIDAD CLASE II TIPO A2 |
Trabaja con una recirculación del aire en el área del trabajo del 70% con una salida del al exterior del 30% | https://labomersa.com/producto/cabina-de-bioseguridad-de-4-pies-purifier-logic-clase-ii-tipo-a2/ |
CABINA DE BIOSEGURIDAD CLASE II TIPO B2 | Trabaja con una recirculación del aire en el área del trabajo del 0% con una salida del al exterior del 100% (debe ir acompañado de un motor externo) |
https://labomersa.com/producto/cabina-de-bioseguridad-clase-ii-tipo-b2/ |
CABINA DE BIOSEGURIDAD CLASE II TIPO C1 | (Puede trabajar como A2 o B2) |
https://labomersa.com/producto/cabina-de-bioseguridad-clase-ii-tipo-c1/ |
¿Qué desinfectantes de laboratorio se recomiendan para usar contra el SARS-CoV-2?
Actualmente, los CDC recomiendan utilizar desinfectantes reconocidos en la Lista N de la Agencia de Protección Ambiental (EPA), de los cuales todos están aprobados para su uso contra el SARS-CoV-2. Muchos desinfectantes de la Lista N contienen peróxido de hidrógeno, alcohol, lejía o componentes de amonio cuaternario por lo que ponemos a su disposición nuestro desinfectante AM-45
Contamos con insumos de bioseguridad, equipos, reactivos, materiales de laboratorio para el COVID-19. Brindamos asesoría técnica especializada en función de tus requerimientos.
¿Qué recursos y guías de bioseguridad adicionales están disponibles para los laboratorios que manejan muestras de virus SARS-CoV-2 y COVID-19?
ABSA International: https://absa.org/coronavirus/
CDC: https://www.cdc.gov/coronavirus/index.html
OMS: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019
Referencias
Centros para el Control de Enfermedades, Directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y procesamiento de muestras asociadas con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/lab-biosafety-guidelines.html
Organización Mundial de la Salud, Guía de bioseguridad de laboratorio relacionada con el nuevo coronavirus (2019-nCoV)