Napo cuenta con el primer laboratorio privado para el procesamiento de pruebas PCR para SARS-CoV2 (Covid-19)

El laboratorio clínico Tena realizó la adquisición del equipamiento para procesar muestras por técnicas moleculares. Gracias a esta implementación, toda la provincia del Napo tendrá a disposición un laboratorio clínico de alta complejidad para el análisis de Covid-19.

Con la implementación de Cabinas de Bioseguridad Clase II Tipo A2 aseguran la protección tanto al analista, como al producto (muestras) y al medio ambiente, de partículas peligrosas, tales como agentes que requieren de Bioseguridad de nivel 1, 2 o 3 de contención.

El equipo de PCR termociclador en tiempo real Accurate 96 tiene la capacidad de procesar más de 300 muestras diarias, con lo cual, gran parte de la región oriental del país tiene acceso a una opción para los análisis de Covid-19.

Los Kits para detección de SARS-CoV2, de alta sensibilidad, contienen todos los reactivos necesarios para el análisis:

  • Hisopo para muestreo nasofaríngeo
  • Tubo con medio de transporte
  • Buffer para extracción de ARN viral (método one tube)
  • Kits de qPCR (primers, probes, dntps, mgcl2, RNAsa, PCR buffer, RT enzyme, taq enzyme, control positivo, control negativo).

Además de la implementación de instrumentos de apoyo, materiales y reactivos, convirtiendo a este Centro de Análisis en un Laboratorio de alta complejidad y capacidad de procesamiento.

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Luminómetro ecuador

La lectura de ATP como método para prevenir la propagación viral en superficies (SARS CoV-2)

La lectura de ATP nos puede ayudar a la verificación de la limpieza en una superficie.

¿Qué es el ATP?

El ATP es el nucleótido adenosina trifosfato y es el intermediario rico en energía más común y universal. Como indica su nombre está formado por un grupo adenosina (adenina +  ribosa) y un grupo trifosfato.

¿En qué nos ayuda el ATP para verificar la limpieza en superficies?

Todas las células de los organismos vivos para poder realizar sus reacciones bioquímicas, necesitan de la molécula de ATP como aporte energético, el cual se encuentra en el interior de las mismas.

Teniendo en cuenta este detalle, en cualquier proceso industrial donde esté involucrado algún alimento, mano de obra humana, fabricación de medicamentos, entre otros, se van a encontrar residuos orgánicos dentro de la cadena de desarrollo de un producto.

Al momento de realizar la desinfección de un área específica, es recomendable verificar siempre si dicha zona tuvo una limpieza correcta, confirmando si los niveles de huellas biológicas fueron minimizados. La cuantificación de ATP es la forma más eficiente de  constatar dicha limpieza.

¿Qué relación tiene el ATP con la propagación del SARS CoV-2?

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Laboratorios Arriaga pruebas Covid19

Laboratorios Arriaga aumentó su capacidad de análisis para detección de Covid-19 por qPCR

Labomersa S.A. brindó asesoría, fue parte del proceso de implementación y puesta en marcha del equipamiento para realizar el análisis de SARS Cov2 (Covid-19) en Guayaquil.

Laboratorio Clínico Arriaga incrementó su capacidad de procesamiento y análisis para pruebas COVID-19 por PCR en tiempo real mediante la adquisición de un termociclador en tiempo real Accurate 96, el equipo  podrá procesar más de 300 muestras diarias, ofreciendo a la comunidad un centro de análisis para detección de SARS-CoV2 (Covid-19) con gran capacidad de procesamiento y altos estándares de calidad.

En el proceso además se adquirieron pruebas de PCR la cuales cuentan con las certificaciones CE/CFDA/FDA, realizan una detección multiplex de genes, con alta sensibilidad.

El Kit de qPCR, incluye el medio de transporte e hisopo, el cual asegura compatibilidad en el proceso de extracción, amplificación y disminuye costos adicionales.

Además, el Kit incluye el reactivo de extracción manual, el cual se realiza en un solo paso y en el mismo tubo de reacción con lo cual se ahorra tiempo, consumibles y aumenta la capacidad de análisis en los laboratorios disminuyendo también el riesgo de contaminación cruzada.

También se actualizaron los equipos e instrumentos de apoyo para asegurar el cumplimiento óptimo en la metodología de PCR , con termobloques, centrifugas y pipetas (maletín de equipos de apoyo) los cuales permitirán el mejor desempeño del laboratorio.

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Biorreactores y su uso-08

¿Por qué los biorreactores son esenciales en las industrias y laboratorios?

Los biorreactores no están asociados únicamente a la biotecnología, son equipos esenciales en las industrias, laboratorios y diversos sectores.

¿Qué es un Biorreactor?

Se trata de un equipo que debe resistir a la corrosión, presión de esterilización y atender las exigencias de cultivo de diferentes tipos de microorganismos. A pesar de estar compuesto en su construcción por tecnologías avanzadas, es adaptable a diferentes materiales y parámetros de control disponibles.

Un biorreactor es un recipiente o sistema con condiciones ambientales controladas propicias para el crecimiento de microorganismos que se cultivan como: temperatura, pH, oxigenación, concentración de gases (O2/CO2), presión, agitación, entre otras. El biorreactor se caracteriza por sus componentes y accesorios fabricados por medio de tecnología avanzada, se divide en tres partes:

  1. Recipiente (dorna): precisa garantizar la esterilidad del medio de cultivo, soportar las condiciones de esterilización y del proceso fermentativo, y ser a prueba de contaminaciones externas. Las dornas son, en general, cilíndricas verticales, de acero inoxidable, y/o vidrio. El vidrio es usado en pequeños volúmenes hasta de 15 litros, mientras que las dornas de acero inoxidable no poseen límites.
  2. El módulo de control: reúne gran parte de los componentes eléctricos para procesar y almacenar información y resultados, así como comandar acciones mecánicas y enviar señales para activar o desactivar acciones, de acuerdo con los parámetros predefinidos en el softwarede control. El módulo de control es imprescindible para el funcionamiento.
  3. Además hay sensores y equipos auxiliares. Generalmente, en un proceso fermentativo es necesario el control de temperatura, agitación, pH y oxígeno disuelto del medio de cultivo para optimizar la multiplicación de los microorganismos. Para esto, son utilizados los siguientes equipos:

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Implementación de laboratorio Esmeraldas

Implementación del Primer laboratorio en Esmeraldas para detección de SARS Cov2 (Covid-19)

Labomersa S.A. asesoró en el proceso de implementación de un Laboratorio de análisis de SARS Cov2 (Covid-19) con alta capacidad de análisis.

La Pontificia Universidad Católica del Ecuador Sede Esmeraldas con el apoyo de varias instituciones, como el fideicomiso que creó Banco del Pichincha y con la entrega de un espacio cedido en comodato por la Congregación de las Hermanas Terciarias Franciscanas Isabelinas de Padua-Esmeraldas, tiene su primer laboratorio molecular para enfrentar al Covid-19.

El laboratorio clínico molecular puede procesar hasta mil pruebas diarias, cuenta con equipos de alta capacidad y reactivos para realizar las pruebas para detectar el virus SARS Cov2 (coronavirus) mediante Biología Molecular, con el permiso de la ACESS (Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada) para pruebas rápidas y PCR.

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como funcionan las pruebas rapidas-06

Pruebas Rápidas VivaCheck: Validaciones Internacionales

Se han evaluado las pruebas rápidas VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM / IgG por FIND y KU Leuven

Hangzhou y San Diego, 10 de julio de 2020: el fabricante de diagnóstico in vitro VivaChek anunció hoy que las pruebas rápidas VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM / IgG han sido evaluadas recientemente por FIND y KU Leuven Belgium.

FIND es la institución de WHO (OMS), Fundación para la Obtención de Medios de Diagnóstico Innovadores, encargada de hacer la evaluación de las pruebas rápidas, FIND está llevando a cabo evaluaciones independientes para evaluar el rendimiento de las pruebas seleccionadas de anticuerpos y antígenos de SARS-CoV-2). Se han publicado los primeros 5 resultados de las pruebas rápidas de IgM/IgG, incluido VivaDiag SARS-CoV-2 (COVID-19) prueba rápida de IgM/IgG, la cual ha mostrado un buen rendimiento.

El 13 de marzo de 2020, FIND lanzó un proceso de expresión de interés (EOI) para que los desarrolladores de pruebas de antígeno o anticuerpo del SARS-CoV-2 evalúen sus inmunoensayos de forma independiente mediante protocolos estandarizados. El EOI se cerró el 20 de marzo de 2020, con más de 100 presentaciones recibidas.
Recientemente FIND publicó el resultado de las primeras 4 pruebas de anticuerpos, incluida nuestra prueba rápida VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM / IgG.

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Como funcionan las pruebas rapidas-07

¿Cómo funcionan las pruebas rápidas?

A partir de los últimos meses hemos escuchado acerca de las pruebas rápidas, pero ¿Qué son las pruebas rápidas? ¿Cómo funcionan? Te lo explicamos a continuación:

El test rápido SARS-COV-2 IgM/IgG (COVID-19 IgM/IgG) es una prueba de diagnóstico in vitro para la determinación cualitativa de los anticuerpos IgM e IgG de SARS-COV-2 en sangre humana (yema del dedo /venas), suero o plasma. El diagnóstico serológico es importante para los pacientes que se presentan tarde, con una carga viral muy baja, a menudo por debajo del límite de detección de los ensayos basados en PCR.

El proceso para realizar las pruebas rápidas es mucho más simple, económico y de bajo riesgo, a diferencia de las pruebas moleculares (por PCR en tiempo real),  que requieren mayor tiempo de ejecución y operadores especializados, factores que limitan su uso cuando se requiere un diagnóstico rápido para tomar decisiones inmediatas de intervención.

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pruebas pcr rápidas-07

¿Qué necesita mi laboratorio para implementar la prueba de COVID-19 por PCR en tiempo real?

La OMS publicó el 17 de enero una Guía provisional para la prueba en laboratorio del nuevo coronavirus (COVID-19) en pacientes humanos posiblemente contagiados recomendando cuatro protocolos de prueba: RT-PCR, protocolos de detección de ácido nucleico en desarrollo, secuenciación de genoma completo y pruebas serológicas de muestras pareadas.

Tomando en consideración estas recomendaciones,  queda claro que para poder realizar la evaluación de los casos del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) se requiere contar con un laboratorio equipado para este tipo de ensayos. El protocolo mediante RT-PCR es el procedimiento más utilizado actualmente, debido a que proporciona resultados altamente confiables; este tipo de ensayos son realizados en hospitales, clínicas y laboratorios  públicos o privados acreditados.

¿Qué es la PCR?

La PCR “Reacción en Cadena de la Polimerasa” es una técnica utilizada en biología molecular que permite conseguir una gran cantidad de copias de un fragmento de ADN, partiendo de una cantidad ínfima de esta biomolécula. La PCR se basa en una actividad enzimática que sucede de forma normal en las células de nuestro organismo. En las células, las ADN polimerasas son capaces de replicar el ADN nuclear, para obtener dos copias idénticas, que después serán repartidas a las células hijas en la mitosis. De este modo, en la PCR las polimerasas serán capaces de replicar, cual fotocopiadora, un fragmento de ADN, en varios ciclos, para obtener una gran cantidad de copias idénticas. Tiene múltiples aplicaciones, la más escuchada actualmente es para el diagnóstico, ya que se logra detectar un fragmento del material genético de un patógeno específico.

Prueba RT-qPCR para la detección de Covid-19

Actualmente, se realiza una variación de la técnica de PCR, debido a que el Coronavirus SRAS-CoV-2 causante de enfermedad por coronavirus COVID-19 contiene como ácido nucleico ARN (tiene una sola hélice), la cual se transcribe de forma inversa en DNA complementario (cDNA) para luego realizar la técnica de PCR cuantitativa o también denominada en tiempo real (qPCR). En la qPCR se realiza un marcaje con compuestos fluorescentes lo cual permite la recopilación de datos a medida que la PCR avanza. Durante cada ciclo, se mide la fluorescencia y la señal de fluorescencia aumenta proporcionalmente a la cantidad de DNA replicado, por este motivo, el DNA se cuantifica en «tiempo real». Esta prueba tiene una fiabilidad superior al 90%, por eso es la prueba estándar.

¿Cómo funciona la prueba por PCR en tiempo real?

  1. Se toma la muestra de la persona sospechosa de presentar Covid-19; usualmente una muestra nasofaríngea por medio de un hisopado de la parte interna de la nariz o del fondo de la garganta.
  2. Esta muestra se transporta a un laboratorio especializado para realizar pruebas de biología molecular.
  3. Se extrae el ARN viral, se purifica y se transcribe a ADN(c) por medio de una transcripción inversa.
  4. El ADN se mezcla con componentes diseñados para replicar o copiar este fragmento millones de veces en un equipo que permite ciclos de calentamiento con alta precisión. Mientras se realizan las copias se emite una fluorescencia, capturada por sensores especiales los cuales se traducen en datos para interpretar la cantidad de copias generadas.
  5. Cuando la fluorescencia supera un umbral base, la prueba es positiva

¿Qué necesita mi laboratorio para implementar la prueba?

A continuación presentamos los equipos, reactivos, materiales y consumibles para la implementación de la prueba PCR en su laboratorio, contamos con opciones en función del presupuesto.

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Bioseguridad para empresas-05

Recomendaciones de Bioseguridad para Empresas

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la bioseguridad como aquellas normas, técnicas y prácticas aplicadas por el personal con el fin de evitar la exposición no intencional a patógenos y toxinas, o su liberación accidental, pudiendo estos incidir en la salud de los trabajadores.

Es necesario que se tomen medidas de protección para precautelar la seguridad de nuestros colaboradores. A continuación una lista de recomendaciones junto con insumos, equipos y materiales que permiten el cumplimiento de las normativas de bioseguridad en las empresas.

  1. Uso obligatorio de mascarillas

Para todos los colaboradores de la empresa debe ser obligatorio el uso de mascarilla en todo momento: KN95, Quirúrgicas o con filtro de aire

Es importante mantener distancia entre áreas de trabajo, con filtros de aire en espacios cerrados.

  1. Control acceso a plantas de producción

Se debe realizar una comprobación de ausencia de sintomatología (tos, problemas respiratorios o fiebre) y contactos previos de primer grado, a través de un control de temperatura previo a la entrada en la instalación, y éste debe ser menor de 37ºC. Para este proceso se recomienda el uso de un termómetro infrarrojo que permite mantener la distancia en la toma de temperatura.

En caso que un colaborador presente síntomas debe abstenerse de ir a trabajar,  informar a la organización y autoaislarse en su domicilio hasta que se descarte o se confirme su diagnóstico por medio de una prueba PCR. Es importante destacar que solo podrá reintegrarse una vez que sus resultados sean negativos y de este modo no ponga en riesgo a sus otros compañeros.

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COVID 19- Diagnóstico y Prevención-11

COVID 19: Diagnóstico y Prevención

En la actualidad hay diversas maneras de diagnosticar un sin número de enfermedades virales, el caso del Sars-Cov-2 no es la excepción, desde el momento que se detectó el primer caso se han estudiado diferentes técnicas de diagnóstico, siendo aceptadas actualmente por la OMS (Organización Mundial de la Salud), el CDC (Centro de Control y Prevención de Enfermedades) y OPS (Organización Panamericana de la Salud).

¿Cuáles son los métodos de diagnóstico del virus? 

El diagnóstico del virus se basa en técnicas inmunocromatográficas como: pruebas de detección rápida o temprana, y la técnica de biología molecular por medio de PCR por retrotranscripción como pruebas de diagnóstico confirmatorio.

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